001-领退料岗位的操作程序.docVIP

目的： 建立领退料岗位的标准操作程序，以保证操作过程合理有序。 范围： 领退料岗位 责任人： 送料人员、接料人员 程序 4.1准备工作 4.1.1接料人员按一般区进出车间进一般区，按洁净区进出车间进生产区。送料人员按一般区进出车间进一般区。 4.1.2接料人员检查气闸间与工艺走廊是否保持相对负压。 4.1.3检查外清间与气闸间的联锁门是否正常工作，开门时必须保证另一侧门为关闭状态。 4.1.4检查工作区是否清洁，不存在与目前生产无关的残留物或记录等。 4.2操作 4.2.1领料 4.2.1.1生产车间应按生产指令单与包装指令单向仓库限额领用原辅料及包装材料，领用数量一般为当天的生产量，如确系生产需要，主要原辅料及包装材料领用数量最多为二天的生产量或最小的一个包装。 4.2.1.2车间送料人应根据需料送料单核对原辅料及包装材料的品名、规格、批号、数量、供货单位。只有包装完好贴有合格证才可收货并在需料送料单上签名。 4.2.1.3领用的原辅料及包装材料应包装严密，标志明显，并不得有破损、污染等异常情况。 4.2.1.4为避免原辅料及包装材料的外包装上的尘埃和微生物污染操作环境，应在外清间除去外包装，对于不能除去外包装的材料，应用抹布除去表面尘埃，擦拭干净后才能进入洁净区。 4.2.1.5原辅料及包装材料脱去外包装后，内包装如没有表明物料名称、批号、数量等凭证，则将合格证取下重新贴在物料的内包装上。 4.2.1.6送料人员将进入洁净区的物料放入气闸间，送完后及时关门。送至一般区的物料从西南大门的货厅周转处，除去尘埃后，进入外包装区。 4.2.1.7各种物料进出路径 4.2.1.7.1瓶子、内包材：瓶子、内包材从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，在外清拆包处拆去外包装，经气闸间后，进入内包材贮存间。 4.2.1.7.2原辅料：从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，在外清拆包处拆去外包装，经气闸间后进入原辅料暂放间。 4.2.1.7.3筛网：从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，在外清拆包处拆去外包装，经气闸间后进入储存间。 4.2.1.7.4模具：从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，在外清拆包处拆去外包装，经气闸间后进入模具间。 4.2.1.7.5空胶囊：从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，在外清拆包处拆去外包装，经气闸间后沿走廊进入空胶囊间。 4.2.1.7.6外包装材料:从西南大门在货厅处，除去尘埃后，进入外包装区。 4.2.1.7.7酒精：将装有酒精的塑料桶或铁桶从东南物料门进入缓冲间，用吸尘器吸去外包装上的尘埃，经气闸间后沿走廊进入防爆间。（操作人员将仓库需分装的酒精在防爆间进行分装,装入25L塑料桶中，然后将其退出车间，送入仓库。送入仓库,用时由车间专人领用。） 4.2.2接料 4.2.2.1生产部门领用的原辅料及包装材料应按定置管理要求，各自放置在不同的存放区，按品种、规格、批号分别堆放，存放区应清洁、干燥、不受污染。 4.2.2.2接料人员根据生产部门指令将进入洁净区的物料由气闸间接至不同的存放区，并挂上物料状态牌，负责原辅料的保管与发放，并做好物料的领用、发放记录。 4.2.2.3原辅料、筛网、模具、酒精分别由各区的中间站人员接收，瓶子、内包材、空胶囊由内包装工段长接收，外包装材料由外包装工段长接收。 4.2.3退料 4.2.3.1原料的退库：车间配料人员在配料完成后，将剩余的原料应重新包装严密，标志明显，内外包装层均标明品名、规格、批号、数量及生产厂，再通知送料人员及时退库，并在原辅料领用发放记录上记录结果。 4.2.3.2包装材料的退库：在包装结束更换品种、规格时，包装工段长应严格统计退库数量，并通知送料人员应将剩余的包装材料及时退库，并在各岗位的批生产记录及包装材料领用发放记录上记录结果。 4.2.3.3标签的退库：在包装结束更换品种、规格时，质监员应严格统计标签退库数量，并通知送料人员应将剩余的未打印的合格标签及时退库，并在各外包装岗位的批生产记录及标签领用发放记录上记录结果。 4.2.3.4退料时按领料路径原路退回 4.2.3.5送料人员退料后与仓库办理退料手续。 4.2.3.6车间维修工具也按照上述程序进出车间洁净区,送、接由机修工或电工自已负责。 4.3领退料后工作：按一般生产区、洁净区清洁操作程序（SOP-SM01-007、 SOP-SM01-008）的规定进行清场。 5文件更改记录 版本号 生效日期 更改摘要 1.0 2005/06/30 新建文件 2.0 2009/07/20 对文件编号进行修订 2.2 2013、01、01 根据2010版GMP进行修订 原辅料领用、发放记录 原辅料名称：