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结 论 卡介苗灌注后失败的高危非浸润性膀胱癌,吉西他滨相对于卡介苗是更佳的方案选择! 1,首次复发时间无显著性差异;吉西他滨与卡介苗均可耐受,不良反应无显著差异。 2,在复发率上GEM组(52.5%)显著低于BCG组(87.5%);在两年无复发生存率上GEM组(19%)显著优于BCG组(3%)。 AUA指南对MMC方案的推荐 2010 吉西他滨 VS 丝裂霉素 目的:评价吉西他滨对比丝裂霉素在复发非肌层浸润性膀胱癌的有效性和安全性 方 案 表浅性膀胱癌 既往治疗后复发的 Ta~T1; G1~G3 前瞻性、1:1随机 GEM n=54 2000mg/50ml 生理盐水 每周1次,连续6周;然后每月1次,连续10个月 MMC n=55 40mg/50ml 生理盐水 每周1次,连续4周;然后每月1次,连续10个月 中位随访36个月 观察指标: 无复发率 无病生存率 不良反应 疾病无进展生存期 无病生存率比较 无病生存率: GEM显著高于MMC P=0.0021 无复发率比较 无复发率: GEM组高于MMC 72% 不良反应 不良反应: GEM显著低于MMC P0.05 结 论 复发非肌层浸润性膀胱癌,吉西他滨较丝裂霉素疗效更好、不良反应更轻! 2011 吉西他滨膀胱灌注治疗复发浅表性膀胱癌 评价吉西他滨膀胱灌注治疗常规膀胱灌注后失败的非肌层浸润性膀胱癌的有效性和安全性 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科(曹明、陈海戈、薛蔚) 上海交通大学医学院(马辰凯、马俊) 分组资料 72例常规化疗失败的浅表性膀胱癌患者分组资料 治疗方案 常规膀胱灌注后1年内复发 非肌层浸润性 再次行TURBT手术 随机对照 A: GEM 1000mg/50ml生理盐水 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 B: GEM 2000mg/50ml生理盐水 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 C: 原方案灌注(MMC、EPI、HCPT) 每周1次,连续8周,然后每月1次,连续12个月 观察指标: 2年无复发生存率 不良反应 生存率比较 A/B组显著高于C组(原方案) p0.05 吉西他滨两组(A/B)之间无统计学差异 2年无复发生存率: 吉西他滨组显著高于 原方案组:p0.05 吉西他滨两组之间无统计学差异:p0.05 66.7% 75% 45.8% 无复发生存时间 组别 平均无复发生存时间(月) GEM 1000mg 28.65±2.73 GEM 2000mg 29.33±2.29 原方案组 21.54±2.73 安全性 1,吉西他滨组膀胱内灌注治疗期间未发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;无发热、脱发等不良反应;未发现严重血液学毒性反应。 2,全组共有16例患者灌注化疗药物后出现局部不良反应,主要表现为尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状,经对症治疗后缓解,各组间未见有明显差异。 结 论 吉西他滨膀胱灌注复发的非肌层浸润性膀胱癌,其有效性高、安全性好。 (无复发生存率、无复发生存时间显著优于丝裂霉素、表柔比星、羟基喜树碱) 泽菲 表柔比星 (法玛新) 吡柔比星 产品特征 分子量299 分子量580 分子量664 安全性 副反应较轻 副反应较轻 膀胱刺激症状明显 作用机理 第三代新型化疗药物,细胞周期特异性,通过三重作用阻止肿瘤细胞生长 第二代化疗药物,细胞周期非特异性,直接与DNA分子结合 第二代化疗药物,细胞周期非特异性,直接与DNA分子结合 总 结 ?晚期膀胱癌化疗,吉西他滨/顺铂(GC)方案为一线首选方案 疗效好、副反应更轻。 ?中高危复发组非肌层浸润性膀胱癌膀胱灌注化疗,吉西他滨(GEM)方案为良好选择 复发率更低、无复发生存更长 * P 0.05 江苏豪森祝各位专家: 身体健康 工作顺利! 高速发展的明星企业 成立于1995年 2012年销售突破40亿 2011全国医药工业企业排名21位 国内肿瘤药企业第三位 丰富的产品线 抗肿瘤领域 抗生素领域 消化领域 精神领域 内分泌领域 心血管领域 分别位居销售额市场份额 第一名 吉西他滨市场份额56.50% 新一代的肺癌化疗药物 市场份额39.25% 肺癌华丽经典的N
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