药事管理绪论精要.pptVIP

一、药事管理研究性质及特征 药事管理学科研究具有社会科学性质，主要是探讨与药事有关的人们的行为和社会现象的系统知识。 药事管理研究特征 1、结合性 2、规范性  3、实用性 4、开放性 第三节 药事管理研究 药事管理研究不同于药学其他学科研究方向 1、关于药品的定义及分类 药事管理学从社会、心理、传统、管理及法律方向进行研究 药学其他学科主要从理化性质、药理、病理生理方向进行研究 2、关于药品的研究开发、生产流通和分发使用 药事管理学从质量管理、法律控制、经营管理、市场营销、社会问题、资源合理利用等方向进行研究 药学其他学科从药物的提取分离、合成、组合、制剂、吸收、分布、代谢、机制、工艺、质量分析检验等方面进行研究 第三节 药事管理研究 药事管理研究不同于药学其他学科研究方向 3、关于影响药品作用的因素 药事管理学科从病人心理、社会经济条件、用药管理等社会、经济、管理方向进行研究 药学其他学科从物理、化学、生物学、以及生物药学方向进行研究 4、关于药品的效用评价 药事管理学科从人们的健康权利、生命质量、对医疗的满意程度、人均期望寿命、社会经济发展水平等社会、心理、经济方向进行研究 药学其他学科从治疗效果、毒副作用、药物不良反应等生理学、病理学效应方向进行研究 第三节 药事管理研究 二 药事管理研究一般过程 1．选题 2．设计研究方案，制定计划 3．进行观察，收集资料数据 4．数据处理 5．分析数据，解释结果。 6．写成论文、方案、调查报告、建议等。 第三节 药事管理研究 三、药事管理研究方法类型 （一）历史研究 了解过去事件，明确当前事件的背景，解释其中因果关系，进行预测未来发展趋势。 （二）描述性研究 对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。 1、概况研究和个案研究 目的：集中研究特定社会单位的背景、现状和环境的相互关系。 2、发展研究 研究随着时间的演变，事物或人物的形成和（或）变化的模式和顺序。包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。 第三节 药事管理研究 （三）相关研究 调查研究一种因素变化随另一种或多种具有相关系数的其它因素变化的程度。 （四）事后回顾研究 通过观察现在的结果和追溯似乎可能的原因的材料，调查可能的原因和结果的关系。又称原因比较研究。 第三节 药事管理研究 （五）实验研究 一种经过精心设计，并在高度控制的条件下，通过操纵某些因素，来研究变量之间因果关系的方法。 （六）调查研究 一种采用自填问卷或结构式访问的方法，系统地、直接地从一个取自某个社会群体的样本里收集资料，并通过资料的统计分析来认识社会现象及其规律的社会研究方式。 第三节 药事管理研究 本章重点 重点掌握： *什么是药事，什么是药事管理？ 了解： *药事管理学的范畴包括哪些？ LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 药事管理与法规 第一章 绪论 为什么要学习本门课程？ 药学专业课程之一 联系自然科学知识与药学实践的桥梁 执业药师考试的重要内容之一 教材及参考资料 吴蓬主编.药事管理学.人民卫生出版社.第四版. 杨世民主编.药事管理学.中国医药科技出版社.第三版. 国家执业药师资格考试应试指南-药事管理与法规.中国中医药出版社.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写. 一、药事及药事管理的概念 药事（Pharmaceutical affair） 与药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。 药品活动（Pharmaceutical activities） 涉及的主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使用。故“药事”包括：药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品管理等 药事管理 狭义：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人们用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。又称“药政管理”或“药品管理”。drug administration，或pharmaceutical affair administration。 广义：国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及药学服务的管理。 一、药事及药事管理的概念 二、药事管理的发展 （一）古代社会巫医分离后的医药管理 特点: 1. 国家医药管理的目的，是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防止瘟疫流行的药品供应。 2. 管理体制医药合一。 3. 以集中的行政管理为主，但已有惩罚误用药于王公贵族，或者用假药使人致死等刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍，用以管理药品质量。 （二）医药分业