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XXXXXXXXXXXX 程序文件 文件名称:文件控制程序 文件编号: 版本/版次:A / 0 页 码:共页 日期: 编制:部门:日期: 审核:职位:日期: 批准:职位:总经理 日期: 文件修改履历 序号 修订日期 页次 版次 修 订 说 明 备 注 1 全部 A/0 初版发行 文件会签记录 部门 会签记录 部门 会签记录 1.目的 以控制本公司质量体系有关文件和资料,以确保各相关场所使用的文件为有效版本。 2. 适用范围 适用于在本公司质量体系有关文件资料的管理和控制。 3.职责 3.1(管理者代表)负责组织管理手册和程序文件的审核、程序文件的批准,同时策划公司质量体系运作。 3.2公司各部门主管:负责本部门管理作业文件的策划与组织本部门文件编制、修改、与审核工作 3.文控负责统筹公司质量体系文件的管理,包括文件的编号、归档、发放、回收以及各部门体系文件管理的监督。4.工作程序 4.1文件分类 4.1.1非受控文件:公司内部及外来的不需作受控的文件。 4.1.2受控文件:对于执行产品质量作业有关之文件,加盖受控章以与其它文件作区分,包括内部受控文件(一阶文件﹑二阶文件﹑三阶文件﹑四阶文件)和外来受控文件。 4.1.2.1一阶文件:质量手册。 4.1.2.2二阶文件:程序文件,对不同的部门为完成同一事项沟通协调处理作出规定的操作系统文件。 4.1.2.3三阶文件:规范某一具体事情如何操作的指导性文件和工程技术数据。如:作业指导书﹑操作规范﹑管理规定﹑BOM﹑工程图纸等。 4.1.2.4 四阶文件:质量相关的记录表单。如:检验记录﹑生产日报表等。 4.1.2.5外来受控文件:从公司外部接收的各类需要受控的文件。如:供货商或客户提供图纸、标准文件、技术数据、规格书、法规文件等。4.2文件编: 4..1 文件及部门代码的规定 ①文件代码: 质量手册—QM b) 程序文件—QP c) 管理作业文件—WI/SOP/SIP/BOM/DWG(WI:管理规范/规章制度;SOP:标准作业程序/指导书;SIP:检验标准;BOM:物料清单;DWG:工程图纸) d) 产品规格/产品要求和文件名称(无文件编号或名称的,由文控统一编号或命名) ②公司/部门代码 公司名称— 总经理—GM 总经办—GMO 管理者代表—MR 营销部—SD 制造部—PD —MD 4.2.2 文件编号方法 a)手册编号方法 —QM 代表的含义: 公司名称 QM 质量手册 b)程序文件的编号方法 — QP — 001 文件流程号 程序文件代码 公司名称代码 c)管理作业文件/产品规格的编号方法 ⅰ.本公司内部编制的管理作业文件 —□□—001 文件流水文件类型 公司名称代码 例如: -SIP-001 制造部检验标准;编号为001 -SOP-018 制造部作业指导书;编号为018 ⅱ外来文件:顾客提供的图样、产品规格要求和资料的编号方法。 可直接引用其图样、资料的编号;如无编号则将接到日期作为编号,同天接到几份文件的按先后顺序在日期号后加编顺序号,顺序号用阿拉伯数字表示; d) 记录表单编号方法— QP—001—001/□ 表单版本号(如第一版为A,第二版为B,依次类推) 记录流水号 代码 代码4.2.3 文件版号及页编制方法 a) 文件版号由版本、版次组成。版本用一个英文字母表示,第一版为A,第二版为B,依次类推;版次用一位阿拉伯数字(0—9)表示,如新制订文
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