药剂学(终极版).docVIP

第一章 绪论 1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2.药物制剂的重要性： a.不同剂型改变药物的作用性质 b.不同剂型改变药物的作用速度 c.不同剂型改变药物的毒副作用 d有些剂型可产生靶向作用 e.有些剂型影响疗效 3.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 4.唐代颁布了我国第一部也是世界上最早的国家药典《新修本草》。 我国最早的一部国家制剂规范《太平惠民和剂局方》。 药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准。 5.法定处方：国家药品标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制备或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。 6.OTC:指非处方药，即“可在柜台上买到的药物”（over the counter） GMP:药品生产质量管理规范。是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 第二章 液体制剂 1.液体制剂的特点： 优点：（1）药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。（2）给药途径多，可以内服，也可以外用。（3）易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。（4）能减少某些药物的刺激性。（5）某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。 缺点：（1）药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失败。（2）液体制剂体积较大，携带运输贮存都不方便。（3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。（4）非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。 2增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质 常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等 3助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。如碘化钾为助溶剂，明显增加碘在水中的溶解度。 4 潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。甲硝唑→水-乙醇；醋酸去氢皮质酮→水-丙二醇。 5防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 6常用防腐剂：（1）对烃基苯甲酸酯类：对烃基苯甲酸酯类甲酯、乙酯、丙脂、丁酯，商品名为尼泊金 （2）苯甲酸及其盐 （3）山梨酸及其盐 （4）苯扎溴铵：又称新洁尔灭 （5）醋酸氯己定：又称醋酸洗必泰（6）其他防腐剂如邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油 7乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 8混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 9涂膜剂:指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂。常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯缩甲乙醛、乙基纤维素等，溶剂一般为乙醇、丙酮或者两者混合物等。 10糖浆剂：指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%(g/g) 11糖浆剂特点：（1）蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦味，咸味及其他不适臭味，容易服用，尤其受儿童欢迎（2）糖浆剂易被真菌、酵母菌和其他微生物污染，使糖浆剂混浊或变质（3）糖浆剂中含蔗糖浓度高时，渗透压大，微生物的生长繁殖受到抑制。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。 12糖浆剂的制备方法：（1）溶解法a热溶法：适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制。b冷溶法：适合于对热不稳定或挥发性药物。（2）混合法：适合于制备含药糖浆剂 13 涂膜剂成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、乙基纤维素。溶剂：乙醇、丙酮、两者混合物。 第三章 灭菌制剂和无菌制剂 灭菌：用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法：指杀灭或除去所有致病或非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。 无菌：指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作法：指在整个操作过程中使产品避免被微生物污染的操作方法或控制技术。 防腐：指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。 消毒: 指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 无菌