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研究结果表明,培美曲塞组的中位无3/4级毒性生存期(SWT)为3.2个月,显著长于多西他赛组的0.7个月,两者具有统计学显著性差异。 这项研究也同样给予我们一些启示。尽管本研究中PC组无3或4级治疗相关毒性生存期(SWT)显著长于DC组,但PC组的PFS与OS并不优于DC组,两组的客观缓解率也无统计学显著性差异。尽管PC组3/4级治疗相关不良事件发生率总体低于DC组,但部分不良事件的发生率无差异。因此,DC治疗晚期非鳞癌NSCLC患者的疗效与PC相当。 BSC, best supportive care; CR, complete response; NSCLC, non-small-cell lung cancer; PR, partial response; PS, performance score; SD, stable disease. * * BSC, best supportive care; CR, complete response; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; PR, partial response; PS, performance score; SD, stable disease. BSC, best supportive care; CI, confidence interval; ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group; HR, hazard ratio; OS, overall survival; PFS, progression-free survival; PS, performance score. * BSC, best supportive care. * CR, complete response; NSCLC, non-small-cell lung cancer; OS, overall survival; PR, partial response; SD, stable disease. * * * NVALT-10:主要终点 – PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月) PFS 厄洛替尼+化疗:中位6.1个月 厄洛替尼:中位4.9个月 对分层因素进行调整 HR=0.78 95%CI=0.59-1.04 P=0.09 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:组织学类型与PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 时间 (月) PFS 厄洛替尼+化疗:中位4.1个月 厄洛替尼:中位4.9个月 P=NS 厄洛替尼+化疗:中位7.0个月 厄洛替尼:中位4.9个月 P=0.10 PFS 时间 (月) 鳞癌亚组 非鳞癌亚组 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:OS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月) OS 厄洛替尼+化疗:中位7.8个月 厄洛替尼:中位5.5个月 对分层因素进行调整 HR=0.67 95%CI=0.50-0.93 P=0.02 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:肿瘤缓解情况 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) PR (%) 6 14 SD (%) 31 37 PD (%) 43 NE NE (%) 17 21 缺失 (%) 2 3 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:不良事件 发生率 (%) 厄洛替尼 (n=113) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=114) ?3级毒性 19 55 血红蛋白 0 4 白细胞 0 13 中性粒细胞 0 7 血小板 0 4 乏力 5 12 皮疹 7 15 腹泻 4 10 发热性中性粒细胞减少 0 6 感染 0 4 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10:药物暴露与进展后的治疗 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) 未开始 (%) 2 2 厄洛替尼减量 (%) 9 16 化疗减量(%) 7 中位厄洛替尼周期 (范围) 2.0 (0-29) 3.0 (0-39) 化疗周期 (%) 0 - 4 1
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