国产非特殊用途化妆品备案检验工作规范介绍-214227修改资料讲解.pptVIP

检验报告书编制 体例：参照化妆品行政许可检验报告书要求 包括封面、声明 封面： 盖章（资质认定、实验室认可） 写明获得备案检验机构资格的日期 检验报告书编制 声明： 本检验报告仅对送检样品负责。 检验报告自出具之日起二年内有效 申请企业不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等 检验报告书编制 检验报告所载明的信息应当于检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致。 检验报告书编制 报告书的第一页为结果汇总 分为微生物检验报告、卫生化学检验报告、毒理学试验报告，每部分检验报告均应当有检验结果，装订时按照上述顺序。 检验报告书编制 检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖备案检验机构公章，签字人应当为经质量监督管理部门确认的检验机构授权签字人。 封面日期应当填写检验机构授权签字人的最终审核日期。 检验报告书编制 检验报告空白处应当有“以下空白”标记。 多页检验报告还应当加盖骑缝章。 检验报告书编制 检验报告一式三份，一份备案检验机构留存，二份交申请企业。 备案检验机构应当有一份存档检验报告，每部分检验项目的结果下应当有检验人、校核人、审核人和检验机构授权签字人的签字、日期并加盖检验机构公章。 备案检验机构应当按规定妥善保存存档检验报告。 检验报告书编制 国产非特殊用途化妆品备案检验报告书体例 检验报告书编制 微生物检验 眼部及口唇等粘膜用化妆品及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g（驻留类面膜参照执行）。 其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。 霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。 每克或每毫升中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 检验报告书编制 卫生化学检验 对于检出的项目，仍需写出方法检出浓度 pH测定的检验方法为“稀释法”或“直测法”，需标明 去屑剂的检测结果，需根据配方表中的保留位数的实际情况而定，一般以保留到小数点后3－4位为宜。 标准物质与被测目标物质之间，由于分子式差异需进行换算 检验报告书编制 毒理学试验 第一页为毒理学试验结果汇总报告 接着为各个毒理学试验项目的报告书 毒理学试验只报告试验结果，不做符合性判定 儿童化妆品应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性（ 《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号） 检验报告书异议 申请企业对备案检验机构出具的检验报告有异议的，可以向原备案检验机构提出复核申请。 检验报告书变更 检验报告不得涂改增删，备案检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。 企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时，申请变更上述事项的，企业应当填写变更申请表。  检验报告书变更 备案检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。 补充检验报告书体例  备案检验相关法规 安全性风险物质风险评估 《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号） 风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验  备案检验相关法规 儿童化妆品申报与审评指南 《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）：配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容做了相关规定。  敬请指正 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 检验申请表 检验类别 非特殊产品分类： 发用品 护肤品：普通护肤品 易触及眼睛的护肤品 彩妆品：普通彩妆品 眼部彩妆 唇部彩妆 指（趾）甲用品 芳香化妆品 检验申请表 生产批号或生产日期、限期使用日期或保质期 《化妆品标识管理规定》 国家质量监督检验检疫总局 2007年7月24日 生产批号对应限期使用日期 生产日期对应保质期 检验申请表 保存条件 注意规范填写，与样品包装一致 检验申请表 提供的其他有关材料