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* * FMEA 潛在失效模式 失效:?產品在規定條件下(環境、操作、 時間)不能完成既定功能; ?在規定條件下,產品特性值不能維 持在規 定上下限之間; ?產品在使用時,發生功能失常現象。 失效模式:設計/製程可能不符合產品功能/製程 要求。 失效效應:當失效模式發生時,對使用者、後續 製程人員、機器設備、產品功能…… 等所造成的影響 * * 3.13.嚴重度:依失效效應發生時,所產生之影響程度,參考下列評估標準決定嚴重度等級。 (S) 標準:效應的嚴重度 等級 ? 潛在的故障模式如果會毫無警訊的影響到產品的安全操作和/或違反政府的規定,則屬於高度危險 10 ? 潛在的故障模式如果會在有警訊的情況下,影響到產品的安全操作和/或違反政府的規定,則屬於非常危險 9 ? 產品/零組件無法操作,但是不影響主功能 8 ? 產品/零組件還能運作,但是表現降低,導至顧客不滿 7 ? 產品/零組件還能運作,但是舒適/便利的項目無法運作,導至顧客不滿 6 ? 產品/零組件以及舒適/便利的項目都能運作,但是表現降低,讓顧客感到有些不滿意 5 ? 完工安裝/發出異音項目不合格,而且大部份的顧客都注意到 4 ? 完工安裝/發出異音項目不合格,而且一般顧客都注意到 3 ? 完工安裝/發出異音項目不合格,而且挑剔的顧客會注意到 2 ? 無影響 1 ? 效應 危險- 無警訊 危險- 有警訊 極高 高 中等 低 極低 輕微 極輕微 無 * * 3.16.發生度:失效模式發生的機率,依下列標準判定分數。 (O) 可能失效的比率 分 數 ? ≧1 in 2 10 ? 1 in 3 9 ? 1 in 8 8 ? 1 in 20 7 ? 1 in 80 6 ? 1 in 400 5 ? 1 in 2,000 4 ? 1 in 15,000 3 ? 1 in 150,000 2 ? ≦1 in 1,500,000 1 ? 失 效 的 機 率 非常高的發生機率:幾乎不可避免 高的發生機率:失效重複發生 失效偶而發生 失效機率相對地少發生 失效極少發生 * * 3.18.難檢度:以現行設計管制方法所能偵測出失效模式的可能性。可依下表方式判定分數。 (D) 標 準 評等分級 ? 設計管制完全無法檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 10 ? 設計管制極微機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 9 ? 設計管制微機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 8 ? 設計管制很低機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 7 ? 設計管制低機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 6 ? 設計管制中機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 5 ? 設計管制中高機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 4 ? 設計管制高機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 3 ? 設計管制很高機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 2 ? 設計管制完全機會檢出可能的原因/機構和後續的失敗模式 1 ? 難 檢 度 完全不確定 極微確定性 微確定性 非常低確定性 低確定性 中確定性 中高確定性 高確定性 非常確定 完全確定 * * 風險優先數(RPN): 為嚴重度(S)、發生度(O)、難檢度(D)的乘積。 即:風險優先數(RPN)=嚴重度(S)×發生度(O)×難檢度(D)風險優先數為一項製程風險指標,當RPN較高時應提出矯正措施來降低RPN值 建議措施:當RPN≧100 或S≧8時,或未達以上2數值時,取RPN值最高之2項,提出矯正措施 * * 範例 * * * * 標準樣品製作 許永明 Vicent Hsu 2008.12.5 * * 簡介 何謂標準樣品 為使本公司能充分掌握客戶所提供的圖面、規格、技術資料等的內容,並確認實際生產時能符合客戶要求 * * . 00 標準樣品是於生產現地利用生產模具、量具、製程、物料、作業員、工作環境及特定製程所生產出來的.要被核准的生產性樣品,必須從一個實際進行生產時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件,則每個零組件均應量測,並從其中選擇代表性零件來測試 * * 為何需要標準樣品 為取得生產之核准 與客戶取得一致的標準 工廠內部取得一致之標準 為後續生
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