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中北大学 制药工程课程设计 专业：制药工程 班级学号：1104044113 姓名：李伟莎 年产1亿支蓝芩口服液生产车间工艺设计说明书 目 录 一、工艺概述 1.1口服液概述……………………………………………………………………1.2生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………口服液…………………………………………………………3 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 …………………………………………………………2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 ……………………………………….1计算条件 ………………………………………………………………………7 3.2计算过程 ………………………………………………………………………7 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂工艺设备选型……………………………………………13 4.2设备选4.2.1配液灌的选型……………………………………………………………4.2.2过滤器的选型……………………………………………………………4.2.3洗瓶设备选型……………………………………………………………4.2.4干燥灭菌设备选型………………………………………………………4.2.5灌装设备的选型…………………………………………………………4.2.6灭菌设备的选型…………………………………………………………4.2.7灯检设备的选型…………………………………………………………4.2.8贴签机的选型……………………………………………………………4.2.9包装设备的选型………………………………………………………….3设备一览表 …………………………………………………………………….1布置说明………………………………………………………………………….2布置原则………………………………………………………………………….3辅助设施…………………………………………………………………………17 5.4车间布置.4.1周围环境 ………………………………………………………………….4.2厂房 ……………………………………………………………………….4.3人员要求 ………………………………………………………………….1限额领料 ………………………………………………………………………….2根据处方正确计量称量 ………………………………………………………….3置与过滤 ………………………………………………………………………….4洗瓶和干燥灭菌 ………………………………………………………………….5灌封于封口 ……………………………………………………………………….6灭菌消毒 ………………………………………………………………………….7灯检和印包 ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………22  一 、工艺概述 1.1口服液概述1.2生产工艺流程设计的重要性 工艺流程设计是化工工艺设计的核心 工艺流程设计和车间布置设计决定整个装置的基本面貌 工艺流程设计与设备的设计选型与布置，工艺计算和管路设计密切相关 口服液清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。每支装10毫升口服，一次20毫升（2支），一日3次。个别患者服药后出现轻度腹泻，一般可自行缓解。 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 口服液生产采用联动机组，该机组由超声波清洗机、灭菌干燥机、口服液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、灌装、轧盖等工序，实现了机电一体化，自动化程度高，性能达到国内先进水平。 灭菌采用快速冷却蒸汽高温灭菌器，缩短操作时间并能消除由于爆瓶带来的不便。 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 1.瓶子的准备。口服液核心包装材料是装药小瓶和封口盖，现在常用的4种形式：塑料瓶、直口瓶、螺口瓶、易折塑料瓶。 2.。中药口服液的配制过程一般为：中药材的浸出—浸出液的净化—浓缩—配液。 3.。药液在提取、配液过程中，由于各种因素带入的各种异物，以及中药提取液中所含的树脂、色素、凝质及胶体等均需滤除，以使药液澄明，再通过精滤除去微粒及细菌。 4.。口服液配制完毕后，需按剂量灌入玻璃瓶或塑料瓶中，便于储存和服用。 5.。密封保存溶液剂，更有利于保持药物的稳定性，延长储存期。 6.。灭菌是指对灌封好的瓶装口服液进百分之百的灭菌，以求杀灭包装物和药液中的所有微生物，保证药品的稳定性。现在已采用的灭菌方法有辐射灭菌法、微波灭菌法。 7.。口服液生产过程中，为避免有漏灌、异物落入溶液等意外情况的发生，均需进行检漏和灯检。确定合格后，方可包装。 8.。为便于运输和销售，口服液瓶需包装入盒。 口服液生产工艺流程 三、物料衡