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产品标记 注射针产品的标记以针管的外径、长度、管壁类型和刃角角度表示，外径和长度单位以“mm”表示，管壁类型以RW（正常壁）、TW（薄壁）或ETW（超薄壁）表示，刃角角度以LB（长斜面角）或SB（短斜面角）表示。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——产品标记 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——刚性试验 原理 将一规定的力，施加到两端被支撑的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。 仪器 刚性试验仪器：能通过施力推杆将最大至60 N（精度为± 0.1 N）的力，向下垂直作用在针管上。施力推杆的下端是由一个互成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5 mm。读数精度0.01 mm。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——刚性试验方法 将针管位于刚性试验仪器上，按如下要求调整： 使跨距为上表中被测针管规格相对应的数值； 使施力推杆的端部表面位于跨距的中心； 是针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同事使针管中心线与搁针架中心线重合。 按上表中该针管公称规格相对应的力，以1 mm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力。 测量并记录施力点处的针管挠度，精度到0.01 mm。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——刚性试验程序 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——韧性试验 要求 按下述试验方法试验时，针管不得折断。 原理 将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后向相反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲规定次数。 仪器 固定针管的夹具和仪器。 仪器可以对针管施加一个足够大的力，使其能从正反反向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——韧性试验方法 试验程序 将针管的一端固定在夹具上，按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度，正常壁—25°、薄壁—20°、超薄壁—15°。 在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5 Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——韧性试验方法 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——耐腐蚀性 要求 按下述试验方法试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。 原理 将针管的部分在氯化钠溶液中浸泡规定时间后，将浸泡的部位与未浸泡部位比较，用目力观察腐蚀痕迹。 仪器和试剂 用符合GB 6682-1992标准中3级水要求的蒸馏水或去离子水。配置c（NaCl）＝0.5 mol/L（分析纯试剂）溶液。 选择合适的实验室用硼硅酸盐玻璃器皿。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——耐腐蚀性试验方法 试验程序 将一支针管放入盛有23 ℃±2 ℃的氯化钠溶液的玻璃器皿中，使针管的一半长度侵入溶液中。并保持溶液和针管在23 ℃±2 ℃放置7 h ±5 min。取出针管用蒸馏水或去离子水漂洗并干燥，用正常视力或矫正视力对浸泡和未浸泡部位观察比较，有否浸泡而导致的腐蚀痕迹。 四、GB18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管——耐腐蚀性试验方法 三级水 三级水用于一般化学分析试验。 三级水可用蒸馏或离子交换等方法制取。 四、 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 第五部分 一次性卫生敷料物理性能检测 本标准规定了医用脱脂棉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存. 本标准适用于采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。 五、 YY0330-2002 医用脱脂棉 所有项目进行检验时均应满足以下试验条件： 检验环境要求：相对湿度为65%±2%，温度为21℃±1℃。 供试品在试验环境中至少放置4h。 制备供试液试验用的蒸馏水或去离子水的pH值为6.5—7.5。 五、 YY0330-2002 医用脱脂棉——试验条件 仪器 满足GB/T 8424.2-2001规定的白度仪。 试验方法 取本品折叠成一定的厚度（当厚度再增加时，仍不会改变仪器显示的数值）放在白度仪上进行测试，读取白度仪上所显示数据，分别在任意不同位置测取三点，其平均值为样品白度值。 结果判定 白度平均值大于或等于80度时，判定该项合格；反之判定不合格。 五、 YY0330-2002 医用脱脂棉——白度 白度（ whiteness ）表示物质表面白色的程度，以白色含有量的百分率表示。 测定物质的白度通常以氧化镁为标准白度100%，并定它为标准反射率100%，反射率越高，白度越高，反之亦然。 五、 YY0330-2002