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甘美5天肝功能复常率高于GSH近一倍 中国校医2009 年6 月第23 卷第3 期 N=50 P0.05 甘美各项指标疗效均显著优于GSH ALT/AST/TBIL治疗两周下降幅度(P0.05) 中国社区医师 2010 年第13 期,45-46 N=74 甘美治疗药物性肝炎起效更快 甘美在降低药物性肝损害患者ALT、AST速度明显优于硫普罗宁 (治疗一周后和基线的差值)(P0.01) 异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤Ⅱ期临床研究,TBP 甘美治疗药物性肝炎临床作用更久 甘美ALT、AST下降中位数显著高于硫普罗宁 (治疗四周) (P0.05) N=216 IU/L 异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤Ⅱ期临床研究,TBP 甘美治疗药物性肝炎疗效可预期性更高 N=216 甘美四周有效率100%,显著优于硫普罗宁 (P0.05) 异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤Ⅱ期临床研究,TBP 剥璞成玉,让甘草酸只留“甘美” 去除β体,纯化为α体 减少肾脏分布和伪醛固酮症, 让甘草酸作用更“甘纯” 强化了肝脏靶向聚集, 让甘草酸效果更“完美” * 甘草酸制剂是学术界高度认可的保肝药物 《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》 天晴甘美?简要处方资料 国家医保、农合产品 通 用 名:异甘草酸镁注射液 适 应 症: 用法用量:10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液或生理盐水250mL稀释后静脉滴注,一天一次,一次2-4支。 规 格:10ml:50mg 改善各种原因引起的肝功能异常。 天晴甘平是保肝药物的卓越代表 * 提高生物利用度,显著增强药效! Ref4:茹仁萍 吴锡铭 18α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 2001 8(23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 1996 5(17)300 * 优势:双效保肝,高效持久! 甘草酸: 抗炎降酶作用得到公认 甘平有效成份 磷脂酰胆碱: 保护和修复肝细胞膜的作用得到公认 甘平:修复作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍; 保肝作用优于单纯的甘草酸二铵 带给患者更多疗效 更低治疗费用 * 正大制药集团隶属于正大集团,正大集团目前已成为世界500强之一,业务遍及20多个国家和地区,形成了以农牧业、食品业以及制药等10大行业,正大集团在中国的年销售金额达1000亿元 自1992年起,正大集团将先进的投资理念应用于中国的制药行业,建立起蓬勃发展的正大制药集团。正大制药集团在中国的17年间已先后控股和参股了达20家医药企业,包括正大天晴药业 在2005年,正大制药集团被世界福布斯杂志列为亚太地区200强企业之一,是唯一一家在香港上市的制药企业 * 无论是什么原因所致的肝损伤,肝脏炎症是重要的病理基础, * 随着新药的不断出现,药物性肝损害的发生率不断地升高,抗肿瘤药物和抗结核药物是导致药物性肝损害的两个类药物。 甘草酸也是手性药物,分为α体与β体,其中α体甘草酸主要分布在肝脏,是β体浓度的两倍。而更少的分布在肾脏,仅为β体浓度的四分之一。(前边刚刚说到,甘草酸在肝脏发挥的抗炎作用,而对肾脏却有毒副作用) 那么有没有一种药物,能够去除肾脏的毒副作用,而保留甘草酸的肝脏抗炎作用,相当于去除掉美玉上的微瑕,剥璞出玉呢? * 让我们一起回顾下甘草酸的发展史,第一代甘草酸制剂是成分难以确定的粗混合体,第二代是以β体为主的复方甘草酸苷(也就是正大天晴公司的强力宁),其中α体的含量在30%左右。第三代甘草酸就是各位老师都非常熟悉的保肝药第一品牌甘利欣,其中α体的含量在60%左右。2005年,第四代甘草酸制剂,α体含量在99。9%以上的天晴甘美上市了,去除了β体,保留了α体,让甘草酸制剂进入了新纪元。 * 通过组织分布研究我们发现,天晴甘美有着更高的肝脏分布以及更少的肾脏分布,这意味着甘美对肝脏作用更强,而对肾脏的作用更弱。 * * * 我们在临床研究上也观察到,天晴甘美不良反应发生率也明显低于复方甘草酸苷, 而且不良反应均为轻度,不影响治疗。 通过临床研究我们发现,天晴甘美改善患者肝功能幅度显著优于复方甘草酸苷 * 不仅仅是改善幅度,甘美治疗的总有效率也显著优于复方甘草酸苷 * 而和还原性谷胱甘肽相比,甘美的5天复常率达到2/3,几乎是GSH的1倍之多,起效更快,疗效更加显著 * 甘美除了ALT和AST这两个指标的疗效优于GSH,总胆红素的下降也优于GSH * 让我们回顾一下甘美是如何剥璞出玉的: 因为天晴甘美去除了β体,纯化为α体! 所以不单减少了肾脏分布和伪醛固酮症,让甘草酸作用更甘纯! 同时强化了肝脏的靶向聚集,让甘草酸效果更完美! * 《中国医院药学杂志》 * * 下面介绍一下甘平在结核
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