QS品质管理体系简介及导入要领~EFC..ppt

目 录 一﹑ QS-9000 的緣起和發展 二 ﹑QS-9000 實施目标 三 ﹑QS-9000 的适用范围 四 ﹑QS-9000 体系要求 五 ﹑QS-9000 体系內容組成 六 ﹑QS-9000 质量体系文件架構 七 ﹑QS-9000 审核 八 ﹑QS-9000 導入要領 附錄 QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。 建立基本质量体系 持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、 GM、Ｃhrysler汽车公司或其他赞同本标准 的整车厂的供方： 生产材料 生产零件和维修零件 热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务 工模具和生产设备 QS9000也适用于那些希望提高产品质量、 持续改进质量体系的企业。 第Ⅰ部分： - 以ISO 9000为基础的要求 第Ⅱ部分： - 汽车制造业的独特要求，包括“PPAP-部件生 产审批过程”及“持续性改善及制造能力指数”。 第III部分： - 顾客特殊要求 包括“三大”公司及其货车生产厂独特的个别 要求。如：?????????????? -- “APQP-先期产品品质策划及控制計划 ” ?????????? -- “SPC-统计制程控制” ???????????????--“MSA-量测系统分析”及“品质系统审核”等 QS9000由7大手册组成： QS-9000 质量体系要求 （QSR） --第三版 1998年3月 产品质量先期策划和控制计划（APQP） --第一版 1994年6月 生产件批准程序（PPAP） --第三版 2000年2月 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） --第二版 1995年2月 QS9000由7大手册组成： 测量系统分析参考手册（MSA） --第二版 1995年2月 统计过程控制参考手册（SPC） --第一版 1992年 质量体系评定（QSA） --第二版 1998年3月 QS-9000 质量体系要求—半导体补充要求 --第一版 1995年4月 质量体系评定（AEC-A100）—半导体版 --第一版 1995年4月 QS-9000 质量体系要求—工具和设备补充要求 --第一版 1996年7月 质量体系评审（QSA-TE）—工具和设备版 --第一版 1996年7月 管理职责 — 要素4.1 ?质量体系 — 要素4.2 ??合同评审 — 要素4.3 ??设计控制 — 要素4.4 ??文件和资料控制 — 要素4.5 ??采购 — 要素4.6 ??顾客提产品的控制 — 要素4.7 ??产品标识和可追溯性 — 要素4.8 ??过程控制 — 要素4.9 检验和测试 — 要素4.10 检验、测量和试验设备的控制 — 要素4.11 检验和试验状态 — 要素4.12 不合格品的控制 — 要素4.13 纠正和预防措施 — 要素4.14 搬运、贮存、包装、防护和交付 — 要素4.15 质量记录的控制 — 要素4.16 内部质量审核 — 要素4.17 培训 — 要素4.18 服务 — 要素4.19 ???统计技术 —要素4.20 ? 克莱斯勒特殊要求 福特特殊要求 通用特殊要求 其它整车厂（OEM）特殊要求 七、 QS-9000質量体系审核(續) 2、评定方法 包括三个主要阶段： 阶段Ⅰ—质量体系文件审核：确定质量手册（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000标准的所有要求。 阶段Ⅱ—现场审核：确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性。 阶段Ⅲ--分析和报告：对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。 3、不合格分类： 严重不合格： -质量体系缺项或不符合QS9000标准要求 -某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行 -任何有可能使不合格产品装运的不合格 -任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合 格 ISO9001 --質量管理體系 企業通用 ISO1