开浦兰口服液介绍..pptVIP

4。是否生物等效了，我们就可以说口服液与片剂在疗效方面是相同的呢？我们也有临床研究证明口服液也具有强有力的抗癫痫的疗效。这个研究太不容易了，首先入组这么低龄的患者不容易，第二为了避免评价的偏差每个病人都做了录像脑电图。样本量也很大116例病人。5天：1.根据欧洲的抗癫痫研究指南，对于特殊人群是可以采用这种方式的，适当的缩短评价的时间2.入选的病人它本身入选之前他发作已经非常频繁，比如成人一般都是看28天内发作几次，比如单药治疗的一年内发作2次就可以入选了，但这个发作频率就太大了。所以像这样的患者短时间评价仍然是有意义的。 * 那么通过介绍呢能够提高患者的依从性，但是可能大家还要问口服溶液与片剂是否具有生物等效性呢，我们之所以能得出这样的结论，是因为他和片剂是具有生物等效的。然后在讲在哪些指标里是具有生物等效的。 * 通过这个研究我们已经证明了口服溶液和片剂之间生物等效性和良好的耐受性。 * 在18名健康禁食男性受试者中进行了随机、单中心、开放、两阶段交叉，单剂量的生物等效性研究，每个受试者都按随机顺序先后口服500mg左乙拉西坦片剂（对照）和5ml 10%的左乙拉西坦口服溶液（试验）。在两种剂型服用期之间，有一个7天的洗脱期。18名中国的男性受试者随机进入了试验，17名接受了两种剂型的药物治疗（片剂和口服溶液），1名受试者仅服用了口服溶液。 血药浓度—时间曲线显示，两种剂型的左乙拉西坦的主要药物代谢动力学指标是相似的 * 4。药代动力学指标不完全等同于疗效，那么在疗效方面我们也有非常强大的证据支持，我们做了XXXX研究。综上所述呢无论是高加索人种还是中国我们都可以得出口服溶液与片剂之间生物等效的结论。 是否生物等效了，我们就可以说口服液与片剂在疗效方面是相同的呢？我们也有临床研究证明口服液也具有强有力的抗癫痫的疗效。这个研究太不容易了，首先入组这么低龄的患者不容易，第二为了避免评价的偏差每个病人都做了录像脑电图。样本量也很大116例病人。5天：1.根据欧洲的抗癫痫研究指南，对于特殊人群是可以采用这种方式的，适当的缩短评价的时间2.入选的病人它本身入选之前他发作已经非常频繁，比如成人一般都是看28天内发作几次，比如单药治疗的一年内发作2次就可以入选了，但这个发作频率就太大了。所以像这样的患者短时间评价仍然是有意义的。 * 5． 第14页，虚线的上部消失了 * * 6．那么刚才看到的疗效评价，再看一下他的耐受性，在这么低龄的情况下，我们仍然显示出非常好的耐受性。 * 在适应症不变，而依从性提高的情况下我们可以告诉你用法用量是什么。 * 9．在适应症不变，而依从性提高的情况下我们可以告诉你用法用量是什么。 * 10． * * 左乙拉西坦口服液介绍 郑旸 主要内容 LEV口服液显著提高治疗依从性 1 LEV口服液与片剂具有生物等效性，有效控制部分性癫痫 2 LEV口服液适应症 3 LEV口服液推荐用法用量 4 主要内容 LEV口服液显著提高治疗依从性 1 LEV口服液与片剂具有生物等效性，有效控制部分性癫痫 2 LEV口服液适应症 3 LEV口服液推荐用法用量 4 左乙拉西坦口服液适应症 适应症：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 片剂适应症：成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗 主要内容 LEV口服液显著提高治疗依从性 1 LEV口服液与片剂具有生物等效性，有效控制部分性癫痫 2 LEV口服液适应症 3 LEV口服液推荐用法用量 4 影响依从性的药物相关因素 儿童剂型选择需考虑多个方面 儿科剂型 选择需考 虑的方面 给药剂量准确 贮藏稳定 给药次数最少 给药方便 口感良好，顺应性好 辅料无毒性，用量小 王亚敏. 中国临床药理学杂志. 2006; 22(5):393-396 治疗不易合作的儿童，服用液体制剂较适宜 口服液制剂—8岁以下儿童的最佳选择 《欧洲医药品管理局儿童口服制剂研发技术指导原则》 “8岁以下儿童，由于不能很好地吞服胶囊和片剂，液体制剂最适合这一年龄组儿童使用。” 王亚敏. 中国临床药理学杂志. 2006; 22(5):393-396 LEV口服液治疗部分性癫痫可接受性调查 Matias-Guiu J, et al. Methods and findings in experimental and clinical pharmacology 2010;32:507-16. 研究设计：一项观察性、横断面研究 方法：纳入389例接受LEV口服液治疗超过28天的部分性癫痫患者（≥16岁），问卷调查患者对LEV口服液的总体接受度、口感、易用性、便利性及耐受性 目的：评估LEV口服液在实际临床中的应用 LEV口服液治疗婴幼儿难治性部分性癫痫 Pina-Garza JE, et al.. E