葛根异黄酮和复中药“BXW”对治疗骨质疏松症的部分药学和药效学的研究.pdf

摘 要 骨质疏松症(OP)已经成为一种在世界范围内严重威胁人类健康的疾病， 发病率已跃居世界各种常见病的第七位。 葛根是中医常用的祛风解表药，近几十年的研究证明葛根异黄酮具有明显的 活血化淤作用，对高血压、冠心病等心血管疾病有良好的疗效。近几年，有研究 表明葛根异黄酮对治疗更年期骨质疏松症在动物实验和细胞实验上有不错的效 果。 复方中药“BXW”根据“肾主骨”中医的理论，以古医书中古方为基本方， 结合临床创建的验方，用于治疗肾虚腰膝酸痛，筋骨萎软，四肢乏力等。根据临 床经验，此方对治疗骨质疏松症有一定疗效。 目前，用于治疗骨质疏松症的疗效确切的中成药较少。本文按照四类和六类 新药开发要求，对上述天然药物进行了药学和药效学研究。 论文包括以下主要内容： 一、葛根样品中异黄酮和葛根素的含量测定 总黄酮含量测定以葛根素为标准品，采用紫外分光光度法测定。测定结果葛 根异黄酮含量为70．14％。 葛根素含量以葛根素为标准品，采用高效液相色谱法(HPLC)检测。测定 结果葛根素含量为38．51％。 二、葛根异黄酮对去卵巢大鼠模型骨质疏松症的药效学实验 77只3月龄Wismr雌性成年大鼠，手术切除双侧卵巢后5天分别给予葛根 剂(雌激素，西药阳性对照药)和仙灵骨葆胶囊(中成药，中药阳性对照药)， 连续给药3个月；同时设假手术组(未切除双侧卵巢，为正常对照组，Sham) 和去卵巢模型组(OVX)。动物实验结束后处死动物，称重并收集骨骼和血液样 品，测定骨骼形态学(鲜重、长度)、胫骨相对体积质量、胫骨灰分相对体积质 量、股骨矿物质含量(BMC)及股骨密度(BMD)、股骨生物学性能、胫骨Ca、P、 血清Ca、P及脏器重量系数。结果显示：与OVX组比较，TIP一40组BMC、 BMD、股骨强度、胫骨钙元素、血清钙元素、有显著提高。提示11P对去卵巢 大鼠的骨质疏松有保护作用。 三、复方中药“BXW”的药学研究 对复方中药“BXW”里的各味药材的提取工艺、干燥工艺和成型工艺进行 用9倍60％乙醇(m／v)提取1次，每次提取1小时。采用干浸膏粉与糊精的比例 为1：2-2．5，乙醇浓度50％左右制粒或喷雾干燥制粒均可。 四、复方中药“BXW”的质量标准研究 对复方中药颗粒剂进行有效成分鉴别、含量测定。初步建立了复方中药 “BXW”的质景标准，方法简单可行。 关键词：骨质疏松症葛根异黄酮复方中药 II Abstract thatthreatenshumanhealth beenaseriousdisease already Osteoporosis(OP)has incidencethediseasehastakentheseventh the worldwide．Theof among place normaldiseasesintheworld． Puerariae all herbinTraditionalChinese radix(PR)isexterior-resolving of effectson thebloodand Medicine(TCM)．SamplePR(TIP)hasproved quicken in transfonIIstasisinlastseverMdecades．PRis used