药学基础第一章.ppt

第一节 绪论 一、药物与药品 1.药物与药品概念 药物：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。 药品：根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 第一节 绪论 2.药物的分类 按药品来源分类（适用药品研制及生产企业） 动物药、植物药、矿物药、生物制品、合成或半合成药物； 按药物剂型分类（适用药品研制及生产企业） 口服制剂、注射剂、外用制剂、气雾剂等； 按药品的贮存和销售分类（适用于医药商业流通领域） 片剂类：片剂、胶囊剂、滴丸剂等； 针剂类：水针剂、粉针剂、输液剂等； 水剂类：合剂、糖浆剂等； 粉剂类：散剂、颗粒剂等； 按药物药理作用及临床用途分类（使用药品使用单位） 中枢神经系统用药、外周神经系统用药、循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、泌尿系统用药等。 第一节 绪论 3.药品的特殊性 药品具有以下四个主要特殊性： 专属性：药品用于治病救人，但要在医生指导下使用。什么病用什么药，不像一般商品那样，彼此之间可互相替代。 两重性：药品管理有方，可以治病；若失之管理，使用不当，则可致病，甚至致命。例如盐酸吗啡，使用合理时是镇痛良药，管理不善，滥用了又是成瘾的毒品。 第一节 绪论 质量的重要性：药品是治病救人的特殊商品，只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。药品只能有合格品，不能有等外品和次品等。为此，国家制订了《中华人民共和国药品管理法》，对药品实行严格监督管理，并制订和颁布了国家和地方两级药品标准，规定了严格的检验制度。 限时性：人只有患病时才需用药，但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。只能药等人，不能病等药，有些药品虽然用量少，效期短，宁可到期报废，也要有所储备；有些药品即使无利可图，也必须保证生产、供应。 第一节 绪论 4.特殊管理的药物 特殊管理药品的“特点” 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品 为什么特殊管理？ 如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环境及社会危害 因此需对这些药品的研制、生产、经营、使用等进行严格的管理。 第一节 绪论 （1）麻醉药品(Narcotic drugs) 是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品(麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性） 麻醉药品品种 阿片类(Opium)：阿片，阿片片，阿片町可卡因类(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液大麻类(Cannabis)：大麻（脂）合成药类(Synthetical drugs)：杜冷丁，美沙酮，、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡 国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定） 第一节 绪论 （2）精神药品(Psychotropic substances)系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 （精神药品是指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品） （二）种类 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为一、二类。 第一类：咖啡因，强痛定（布桂嗪），复方樟脑酊，安钠咖，司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他林）等 第二类：戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥、安定，硝基安定，氨酚待因，氯氮卓（利眠宁） ，卡马西平、氯硝西泮、氟西泮、艾司唑仑、三唑仑、氨甲丙酯等。 第一节 绪论 （3）医疗用毒性药品(Poisons pharmaceuticals)系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 （二）品种 1、毒性中药品种：砒石，砒霜，川乌，草乌，马钱子，附子，红粉等2、西药毒药品种：去乙酰毛花甙，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等 第一节 绪论 （4）放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等 品种：17种。 开办放射性药品生产、经营企业的条件及审批程序 基本条件 需持有《放射性生产企业许可证》、 《放射性经营企业许可证》。 申报审批程序 由省级药监部门初审，后报国家药监局，经转核工业集团公司审查同意，国家药监局审核批准后，由由省级药监部门发给相应证书。 第一节 绪论 二、药物的发展史 远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质