荟萃分析和系统性评价.pptVIP

第四讲 荟萃分析和系统性评价 荟萃分析(Meta-analysis) 70年代出现于卫生健康领域 80年代应用于临床医学各个领域 90年代国内学者开始应用于临床领域 用统计合并的方法对具有相同研究目的 的多个独立研究结果进行比较和综合分 析的研究方法 荟萃分析的价值 1、增大统计功能 整合大量临床研究报告，增加了样本量，增加了结论的统计功能 2、解决临床分歧意见 同一问题多个研究报道；研究结果偶然性；结果不一致，或基至相反。 通过荟萃分析合并整合，得到对该问题全面认识，解决专家间不一致问题。 3、增强疗效之可靠性和客观性 证明对成千上万例有效，肯定比几十例报告更有说服力，荟萃分析也优于文献综述。 4、引出新的见解 结果有时会事先想不到 荟萃分析的基本步骤 1、确定研究目的，确定单个研究报告的明 确要求如入选标准，文献检索方法、欲采取统计分析方法 2、查找文献：期刊杂志上的，未发表的。 3、按事先确定之统计学方法对各单个研究进行综合分析 4、得出的结论须经灵敏度分析，以明确因果关系的强度 5、总结成文 荟萃分析的统计学分析步骤 1、对多个独立研究的统计量作同质性检验 P＞0.05或P＞0.1为同质 具同质性，采用固定效应模型(Fixed effect model) 非同质性，采用随机效应模型(Random effect model) 2、对具有一致性的统计量，如t值、μ值、F值 OK值、X2值等进行综合加权、计算合并后的平均统计量 3、对综合估出的统计量进行统计检验和统计 判断 4、计算某些统计指标的95%可信限 计数资料 采用固定效应模型 具体计算用：Mantel- Haensged法或Peto法 计量资料 采用合并检验用Fisher′s法， Winner′s 法 Stouffer法 或效应测量 帮助完成荟萃分析的软件包 1、Review Manager:由Cochrane 协作网制 作，可免费下载， 网址为：www:// 2、SAS for Windows 国际最权威统计软件 3、SPSS for Windows 统计专用软件 4、Microsoft Excel 利用电子表格基本功能 荟萃分析的缺陷 1、方法自身缺陷 它是观察，不是具体临床研究 入选的研究良莠不全 2、出版偏倚 3、原始研究报告质量 直接影响荟萃分析结论之正确性 须对原始研究报告进行严格的方法学评价 漏斗图(Funnel plot)分析 评估一批同类研究或综述调查是否存在发表偏倚或其他偏倚的分析方法 制作漏斗图，Cochrane 协作网软件 Rev Man4.1(见)具有产生这种图形的功能 漏斗图作图方法：以单项研究得到的治疗效果为X轴，每项研究样本大小测量值为Y轴，可形成一个简单散点图形。 评估原理：小样本研究效应值散在、宽广分布于图形底部，大样本研究的分布随样本量增大而变窄，形成一个倒漏斗形。 漏斗图的评判： 无偏倚：呈倒漏斗状 存在偏倚：图形呈不对称，即底部缺角。 不对称越明显，偏倚程度越大 漏斗图 与一项评价硝酸盐类治疗心肌梗死的大型临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)；带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数比以及95%的可信区间 漏斗图 分析一项大型评价链激酶治疗心肌梗死临床试验 注：圆点表示纳入Meta-分析中各试验的比数比(odds ratios)，带水平线的方框表示来自一项大型临床试验的比数比以及95%的可信区间。 漏斗图不对称的来源 荟萃分析结论的评价 1、是否事先有研究方案 2、是否清楚地报告了临床试验的收集策略 3、是否有专门的纳入和排除标准，是否列出了纳入和排除 的论文，并说明排除理由 4、是否有直观的图示和一致致检验 5、是否用恰当的统计学处理和灵敏度分析 6、如综合分析显示显著性差异，是否陈述了出版偏倚问题 7、是否做出了有效、不肯定或有害的结论，或提出需进一 步研究的建议 临床疗效研究评价标准 1、研究对象是否真正被随机地分配到试验组和对照组 2、研