工艺控制点.docVIP

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工艺控制点.doc

工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 丙烯醛 缩合反应温度 40±1℃ 氢氧化钠浓度 40%(3%±0.1%) 2-甲基戊醛 氢化反应温度 110-130℃ 氢化反应压力 5公斤/cm2 2-甲基-2-丙基-1,3-丙二醇 缩合反应温度 氢氧化钠浓度 甲丙氨酯粗制 反应温度 ≤45℃ 苯水份 ≤0.3% 精制 过滤液澄清度 澄清 氯化物 纯化水澄清度 澄清 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 重排 反应温度 为≤170℃ 氯胺胴碱 脱色温度 为60~70℃ 中和PH 为8~9 盐酸氯胺酮 成盐PH 5 为2.5~3. 过滤液澄清度 合格 洗涤PH 为5~5.5 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 氯霉素 过滤液澄清度 合格 纯化水澄清度 合格 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 磷酸苯丙哌林 脱炭过滤液澄清度 合格 结晶过滤充分洗涤 20L冷至7℃的无水乙醇洗涤 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 磺胺甲噁唑 缩合反应 缩合反应温度 30~45℃ 反应时间 5小时 水解反应温度, 104℃ 反应时间 2小时 盐酸中和调PH 4.8~5.1 磺胺甲噁唑精制 溶解脱色调PH PH为10~11 冰醋酸调PH PH为5.4 纯化水澄清度 合格 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 磷酸哌嗪 成盐调PH PH6.3~6.7 过滤液澄明度 澄明 纯化水澄清度 澄清 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 盐酸西替利嗪 成盐调PH PH1~2 精制 脱炭过滤液澄清度 澄清 结晶洗涤 用10L丁酮分2次洗涤 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 双嘧达莫缩合 反应温度 200 精制 脱炭过滤液澄清度 澄清 洗涤充分 丙酮洗涤 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 曲匹布通缩合 缩合反应时间 2 缩合反应温度 60℃ 盐酸酸化 缩合物减压浓缩 蒸馏温度为80℃视盅内蒸馏物四氯乙烷流出量为滴状 精制 过滤液澄清度 澄清 结晶温度 40℃ 工艺 关键控制项 关键控制点 监控频次 甲氧苄啶环合反应 反应物水分 水分≤0.5% 环合反应温度 83~85℃ 反应时间 回流反应2小时 精制 过滤液澄清度 澄清 控制PH值 PH9 纯化水澄明度 澄明

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