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多室输液袋关键指标的分析与检测.doc
多室输液袋关键指标的分析与检测??
2009-10-09 13:12:13|??分?默|举报|字号?
摘要: 多室“虚”技
关PVC,虚
玻璃瓶、PVC复合膜PVC输液袋的安全隐患,跨越了软塑输液袋应用中的最大障碍,使得软塑输液袋的发展前景更加明朗,不但在一些应用领域已经成功地取代了玻璃瓶和软塑输液瓶,同时新产品的推出也为提供更加便利的医疗条件奠定了基础。非PVC多室——多室
1.多室
多室离,把和固液多室
“虚”工
2.?多室
I类药包材,包装材料和药液直接接触,对药液的稳定有极大的影响。输液袋的检测主要集中在非PVC复合膜“虚”强度(热封强度)的合理控制及检测显得更加重要。
2.1 “虚”强度
多室“虚”强度不能太低。然而,“虚”强度也不宜太高,因“虚”强度太高,医护人员无法方便地打开腔室间的连接(一般通过挤压腔室),则其适用性就大打折扣了。
“虚”强度可以通过检测多室输液袋指定位置的拉伸热封强度或者检测输液袋整体的膨胀热封强度来衡量。通常使用拉力机测得的拉伸热封强度是材料在受力方向一致、力值均匀的情况下(例如剥离)热封边抵抗分离的能力,一般用于评价包装袋的开口性。但对于多室输液袋来讲,通过挤压腔室打开“虚”连接时,挤压压力的方向和大小不像拉力试验那样明确,而且焊接处附近的材料由于承受了部分压力也可能会出现形变。因此,笔者认为通过进行整袋胀破压力试验(可使用泄露与密封强度测试仪进行检测,例如Labthink PARAMTM LSSD-01泄露与密封“虚”位置的膨“虚”强度,并且通过整袋胀破压力试验也可以检测出整个输液袋中强度最差的位置,对改良工艺参数提供数据支持。需要注意的是,由于膨胀热封强度不能代表热封的平均强度,所以与拉伸热封强度之间没有什么关联。
2.2 阻隔性能
YBB三I)、袋》以及YBB五I)、袋》三方面原因:第一,在起草SFDA批准;第三,多室以及
具体Labthink PERMETM W3/330 水蒸气透Labthink PERMETM OX2/230 氧气透
需要注意,
2.3 力学
多室需
3.总结
??? 多室“虚”技。
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