体外诊断试剂临床试验方案..docVIP

下载本文档

39
0
约小于1千字
约 6页
2016-09-22 发布于重庆
举报
版权申诉

体外诊断试剂临床试验方案..doc

1、本文档共6页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

体外诊断试剂临床试验方案.

二类体外诊断试剂临床试验方案　　产品名称：规格：：承担临床试验的机构：临床试验类： ?临床试验负责人（签字）：负责人负责人（签字）　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日 ?1、在临床试验前，必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案由机构和共同设计、制定。与机构签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同。 3、 4、临床试验类别分。临床试验的背景：产品的：产品的：临床试验的内容和目的：体设计（包括成功和失败的可能性分析）：临床评价标准：临床试验持续时间及其确定理由：：：：　临床：统计处理方法试者知情同意书　各方承担的职责：临床试验人员职务职称联系姓名打印签　字伦理委员会意见：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日临床试验意见：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　意见：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（盖章）年　　月　　日 - 1 -