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主题：资料－ISO9001 质量管理体系认证审核资料准备详解 1 / 5 ISO9001 质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企 业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量 遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量 做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料 呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在 些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧 密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有 很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的 准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面， 我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认 识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料 为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是 否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有 人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所 以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量 手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几 个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具 体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间 八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。 序号 文件名称 内容 1 质量手册 有效版本 2 程序文件 有效版本 3 内审报告 最近一次审核 平 台 化 咨 询 本 地 化 执 行 电话：028 手机：189 0817 9001 133 4884 9001 中国中鸿实业有限公司 QQ ：739457574 568143011 四川省鸿博企业管理咨询有限公司 客服中心：中国〃四川〃成都〃双林路388 号富临大 服务热线：400-867-9001 厦2605 主题：资料－ISO9001 质量管理体系认证审核资料准备详解 2 / 5 4 管理评审报告 最近一次审核 5 文件发放/回收登记表 6 文件收发登记 培训、会议签到 7 文件更改申请表 8 生产流程图 9 作业指导书 特殊工序确认表 10 作业标准书 11 原材料检验标准 12 IPQC 质量检验文件