《纠正措施的七步法意思》.doc

纠正措施的七步法： 作为系统问题识别不符合 应对审核证据中被审核识别的问题采取遏制措施?? 在审核员识别出问题的系统中，找出问题的根本原因???? 问题分析方法应使用，如因果分析图，5WHY，5W2H 如果识别为操作员错误/问题时，不太可能导致系统的纠正措施, 下面区域应被考虑： 支持失效；（2）标准失效；（3）训练失效；（4）领导失效；（5）个别失效 决定被组织实施的纠正措施 识别的措施处理了系统变更，而不是特定的员工，机器等； 请注意以下定义， 纠正：为消除发现的不合格采取的措施； 纠正措施：是为消除发现不合格的原因采取的措施 评审和不符合相关的过程策划文件，特别是FMEA （D/P） FEMA: 频度/探测镀等级需要更新吗？FMEA作为动态文件处理了吗？ 评审与过程操作有关的文件，如控制计划，作业指导书，检验指导书等 组织已检查而且修订相关文件以帮助防止不符合再发生吗？已发放/传达到所有区域吗？ 提供证据以使审核组验证实施的纠正措施。 如 （1）纠正措施计划，包括应用于其它过程/区域的预防措施 （2）提出问题改正的文件化证据 （纠正的实施证据） （3）预防对顾客的风险的措施 （纠正措施的实施证据） （4）内部审核报告确认消除所有相关过程中不符合项的情况 （5）过程绩效结果 五个为什么 5Why1.5WHY定义 5个为什么，也被称作为什么-为什么分析，它是一种诊断性技术，被用来识别和说明因果关系链。恰当地定义问题并不断提问为什么前一个事件会发生，直到回答“没有好的理由”或直到一个新的故障模式被发现时才停止提问。能够解释根本原因以防止问题重演。? 图1 ?5WHY总体图 2.解决问题的5WHY运用 步骤1：理解形势，理解形式包括三个方面内容即： 1、识别问题 2、研究症状 3、清晰正确地阐述问题（焦点） 步骤2：调查原因，其可用的方法包括： 1、X ? Y 战略（先猜测一个X，随后跟上一个科技手段） 常规方法：为什么-为什么，鱼骨，引力图表等等。 2、Y ? X 战略（观察对于X上聚焦的不同反应的变化） Red X 战略(Shainin)方法 3、继续超越物质的因果关系以便理解组织和行为上的因果关系 主要是5个为什么分析 步骤3：根据程序把5个为什么分析形成文件? 图2 运用5WHY解决问题流程 3. 5WHY应用举例 下面以应用5WHY分析为什么阿波罗13氧气舱爆炸原因为例，给出5WHY的应用过程。 图3 用5WHY分析阿波罗13氧气舱爆炸原因 4.5WHY的优点和作用 5WHY方法有以下三个方面的优点和作用： 4.1可以很好的满足顾客的需求 1、对已确定的问题根源做清晰的沟通。 2、对缺乏的能力作出说明以便发现问题。 3、重视潜在的系统性问题。 4.2格式容易被所有人理解 1、为什么-为什么图表会把因果路径简单地呈现出来。 2、因果会被概括成摘要而不需要技术细节。 4.3提供一种大众语言而不必去考虑使用的方法 1、不是所有人都“十分精通” Red X战术(Shainin)和6个西格马术语。 2、使将来的参考书和问题指南更容易理解。 3、既考虑顾客的满意度又兼顾供应商的发展。方法简介 　　发明者用五个以w开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问，发现解决问题的线索，寻找发明 ?? 5W2H分析法 思路，进行设计构思，从而搞出新的发明项目，这就叫做5W2H法。 　　（1） WHY——为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？ 　　（2） WHAT——是什么？目的是什么？做什么工作？ 　　（3） WHERE——何处？在哪里做？从哪里入手？ 　　（4） WHEN——何时？什么时间完成？什么时机最适宜？ 　　（5） WHO——谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？ 　　（6） HOW ——怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？ 　　（7） HOW MUCH——多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？ 提问的重要性 　　提出疑问于发现问题和解决问题是极其重要的。创造力高的人，都具有善于提问题的能力，众所周知， ?? 5W2H分析法分析实例 提出一个好的问题，就意味着问题解决了一半。提问题的技巧高，可以发挥人的想象力。相反，有些问题提出来，反而挫伤我们的想象力。发明者在设计新产品时，常常提出：为什么（Why）；做什么（What）；何人做（Who）；何时（When）；何地（Where）；如何（How ）；多少（How much）。这就构成了5W2H法的总框架。如果提问题中常有“假如……”、“如果……”、“是否……”这样的虚构，就是一种设问，设问需要更高的想象力。 　　在发明设计中，对问题不敏感，看不出毛病是与平时不善于提问有密切关系的。对一个问题追根刨底，有