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如何认识医院医疗设备检测和安全质量控制 吴美凤 (浙江省浦江县人民医院 设备科，浙江浦江322200) [中图分类号]R197．32[文献标识码]C [文章编号]1002—2376(2011)04—0067-02 【摘要]医疗仪器设备的应用安全与质量控制工作是医疗设备现代化管理的重要内容和手段，开展医 疗设备检测是保证应用安全和实施质量控制的关键手段。 [关键词]设备；检测；质量；安全 随着科学的发展进步，先进的精密智能化医疗 保医疗质量及安全。 设备已成为医学科学技术发展的物质保障，是医学 目前，按照设备管理的要求医学工程人员可以 技术发展的推动力和重要支柱。为了确保医疗设备 通过购买病人模拟器、医疗设备检测分析仪、自动 的正常运转，确保医疗设备使用的有效性和安全 电气安全分析仪等检测设备，开展医疗设备检测。 性，加强设备检测和安全质量控制就显得非常重 模拟检测或直接检测与校准医疗仪器的技术性能、 要，作为从事这项丁作的医学工程技术人员也成为 参数和安全性能参数进行比照，从而判断其合格的 医疗建设中一支不容忽视和不可缺少的技术队伍。 程度。对其质量特性或可用性进行确认，从而确保 对于从事医院设备管理和维护的工作人员，生 医疗质量及安全。 物医学工程学(BME)是其学习的立足点，掌握 检测设备的基本步骤包括：记录设备的数据， 其中综合工程学、医学、生物学的理论和方法，研 进行目测，定期进行保养(包括润滑、调整等)， 究和解决生命科学中的有关问题，研究利用工程技 性能确认，电气安全的检测、记录、标贴。 术手段把物理、化学及技术科学中的原理和方法应 检测方式包括以下几种： 用于医疗设备的质量控制和检测手段，以此满足I临 (1)验收质量检测：在安装验收中，依据已 床诊断需要。 经确认的流程和规则对设备进行检测，并保留测试 美国的医学工程人员维修和管理工作的主要内 数据作为今后检测的基础。对国家规定的大型医疗 容：设备购置前的评估；接受设备时的检测；维修 设备，如CT，应按有关规定检测；对计量器具应 后产品安全和性能的确认；重要设备使用后的常规 按有关计量检测规程进行首次检测；对进口设备应 监测；对可能引起伤害和死亡的高危险性设备进行 按规定进行商检；另外还可按厂品的厂家技术规格 日常评估；对维护管理情况进行分析和报告，并且 参数，合同规定的技术参数要求进行检测。 采取相应措施。 (2)状态检测：要定期对医疗仪器设备主要 我国医院的医学工程部门的工作则是保障医疗 技术指标进行全面测试，其中计量仪器定期检测也 设备安全性，为病人的治疗和看护提供有效的设 是一种状态检测。 备，具体表现：负责仪器使用期问的质量控制和维 (3)稳定性检测：稳定性检测是一项日常QC 护、保养、维修；开展医疗设备检测以施质量控 工作，是医疗设备在使用周期内对有关指标进行监 制；开展医疗设备检测(有模拟检测和直接检测 控，其级别最低，检测项目比状态检测要少，检测 与校准医疗仪器的技术性能参数和安全性能参 频率较高，只用来确定系统的性能相对初始状态有 数)。从而判断所用医疗设备性能的优劣；开展医 无发生超出范围的变化，并受研究参数改变的影响。 疗设备检测，通过与原技术指标的对照判断其合格 稳定性检测一般由医院仪器使用科室技术人员或指 的程度，对其质量特性或可用性进行确认，从而确 定工程技术人员完成。 每台设备验收检测、状态检测和稳定性检测的 收稿日期：2011-03—03