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医药企业专利管理模式探讨 257 I,O-…◆…◆lII*-111*1Il◆…I◆l 编者的话：本期登载的是中国药科大学周和平研究员(律师，专利代理人)为本刊撰写的有 专家论坛 关医药专利系列论述中的第3篇专稿。前两篇文章分别是-1：q发于2003年第3期上的“我 h…◆…◆…◆IlI-*-…◆…◆J国医药专利领域现状及其缺失”和第4期上的“国外医药专利战略给我们的启示”。 医药企业专利管理模式探讨 周和平 (中国药科大学专利办公室，江苏南京210009) 关键词：专利战略；医药企业；管理模式 中图分类号：G306文献标识码：c 专利战略的根本目的是开发出“重磅炸弹”型新药，专利管理是专利战略实施的基础与保证。通常，跨国公司在考核其总 裁业绩时，有一个指标为“FreshnessIndex(新产品指数)”，系指上市5年内的产品之销售在企业年销售额中所占的比例。华尔 街证券与投资专家在分析一个企业可能发生的增长时，也常采用这一指标。新产品作为“新增的发动机”，带动企业的增长， 也带动企业股市的表现。在中国，元论是新近创立的企业，还是已经进入成熟期的企业，如果在选择新产品方面出现失误，或 者连续数年没有新产品上市，企业的发展则会面临很大的窘境。 企业专利战略是行业专利战略的基础与具体显现，行业专利战略是企业专利战略的概括与提练。若将企业喻为水，行业 就是舟；若各行各业是水，国家则是舟。众所周知，水可载舟，亦可覆舟。在任何情况下，如果一个国家中的所有企业都兴旺， 则国家必定富强。 ， 虽然企业专利战略是每个企业决策者的事，别人难以越俎代庖，但战略是要人去实施的，而人的能力的发挥与体制有关。 程序是一种形式，但形式与内容是矛盾的统一体，一定的内容必由一定的形式所表现。所以，医药专利战略的实施，需要有与 其相适应的体制与操作规程。正像我们要过河，必须要造桥或船一样，没有桥或船，过河就是一句空话。没有相应的制度或 管理程序作保证，再好的医药专利战略也难以实施。本文将对医药企业专利模式即管理体制与管理程序进行探讨，以使专利 管理工作具有可操作性。 理想的医药企业专利管理模式是：在专利战略集中指挥的前提T，将专利管理与新药研发、生产、销售相结合，将专利决 策与专利信息监测相结合，力求管理规程正规化，信息监测快速反应化，尽可能为领导决策提供科学依据。 1专利管理的体制 1．1单独设立专利管理部门。直属总经理领导 专利往往涉及企业重大决策。专利管理在正确制定与实施专利战略过程中起重要作用。专利战略需要实行高度集中、 高效能和稳定的指挥。所以，应该单独设立专利管理部门，专利管理部直属总经理或管研发的副总经理领导。 I．2专利管理部的组成及人员配备 专利管理部门可由专利法律部与专利信息部组成。 专利法律部由专利律师负责。专利信息部人员要求药学专业毕业，英语好，且经过专利与信息检索的培训。 2专利管理的工作程序 2．1总经理或分管新品研发的副总经理负责的有关专利管理工作内容： 万方数据 258 药学进展 2003年第27卷第5期 ● 一一————————————————————————————————————————————————————————————————————一 (1)浏览每月专利信息； (2)研究专利信息季度综合汇报； (3)监督专利管理部的日常工作，并根据情况变化，对专利管理部提出有关研究、督查的重点产品及重点竞争对手的要求； (4)依据上述研究，结合本企业优势产品或研发项目，制定企业专利战略； (5)监督实施企业的专利战略，并根据情况变化进行适度调整。 2．2专利信息部的工作程序： (1)建立本企业优势产品或研发项目专利档案并对其进行监测 ①系统地检索国内外专利文献； ②密切跟踪每周公开的医药专利申请； ③依据治疗类别、化学结构、制剂及制备方法与申请人，将检索到的专利文献分类归