血细胞分析仪WBC分类结果准确性评价.pdfVIP

· 708· 堕皇 墅垦堂 !生12 箜 鲞箜鱼 Ex~rimenta1andLaboratoryMedicine．Dec．2014．V01，32。N0． · 质量控制 · 血细胞分析仪WBC分类结果准确性评价 万腊根，万小菊，魏丹丹，刘淑媛，杨江会 ，张世锟，胡意 (南昌大学第一附属医院，江西 南昌330006) 摘要： 目的 评价本院5台血细胞分析仪X(E2100一l，XE2100—2，XE2100一D，BC一5380，B3—5380MZ)分类结果的准确性。 方法 取5台血细胞分析仪WBC分类结果未违犯WBC相关显微镜复检标准的2O例患者样本 ．用仪器法再进行一次分类． 计算 2次分类结果子平均值 ；再 由两位资深检验人员用显微镜分类方法对 20例患者标本进行分类f共推 2张血片 。其 中一 位使用血涂片 A，另一位使用 B片，对每张血涂片分析 200个细胞)。以资深检验人员显微镜分类为参考方法 ，按 99％可信 区 间计算参考方法结果的可信范围。如仪器法分类结果平均值在可信区间范围内判断为合格。结果 5台血细胞分析仪进行中 性粒细胞、淋 巴细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类 的结果均在参考方法 的99％可信 区间范围内．在进行单核细胞分类 时，XE-2100一l出现 1次不合格，BC一5380—2出现2次不合格。结论 5台血细胞分析仪 (XE2100一l。XE2100—2．XE2100一D， BC一5380，B3—5380MZ)进行WBC分类时，分析结果如未违犯WBC相关显微镜复检标准时，其分类结果可靠 ，可直接发出报 告 。 关键词：WBC分类；准确性：99％可信区间 中图分类号 ：R446．11l 文献标识码：A 文章编号：1674—1129~014)06—0708—03 DOI：10．3969~．issn．1674—1129．2014．06．021 按照 《医学实验室质量和能力认可准则在临 本 。 床血液学检验领域 的应用说明》要求 ，临床实验室 l-3 方法 应制定血细胞分析的显微镜复检标准f检测结果出 1．3．1血细胞分析仪分类计数 用 5台血细胞分析 现异常计数 警示标志、异常图形情况时结果的确 仪对WBC分类结果未违犯WBC相关显微镜复检 认方法和程序)l1]用于预防血细胞分析仪的漏检。而 标准的20例患者样本重复进行 2次WBC分类 ． 对未违犯显微镜复检标准的检测结果特别是分类 分别得出中性粒细胞 、淋 巴细胞、单核细胞、嗜酸 结果是否准确。能否直接发报告呢?按照国际血液 细胞和嗜碱细胞 2次分类结果，再计算各类细胞 2 学标准化委会的要求应对血细胞分析仪进行WBC 次检测结果的平均值 。 分类准确度这一性能进行评价翻。但 目前对血细胞 1．3．2显微镜分类计数 对上述20例病人标本每 分析仪进行WBC分类准确性性能评价的方法没 例推血片 2张作瑞氏染色．由两位主管技师对每 有文献报道 ，我们参考 《临床检验基础》第 5版 白 张血涂片分析 200个细胞 。每份样本 的分类计数 细胞分类计数 的质量考核与评价嘲．对我室 5台血 结果登记在数据汇总表上 细胞分析仪进行 WBC分类 的准确性性能进行评 1．3-3以资深检验人员显微镜分类为参考方法 ．按 价 ．现报道如下。 99％可信区间计算方法．计算得到显微镜各类细胞 1材料与方法 分类结果的可信区间范围 1．1仪器与试剂 3台为 Sysmex公司生产 的XE一 1．3．4 将血细胞分析仪各类细胞分类结果 的平均 2100型细胞分析仪 。分别标记为XE一2100—1、XE一 值与上述计算得到的显微镜各类细胞分类可信区 2100—2和XE一2100一D：2台迈瑞公司生产的BC一 间范围进行比较．≥99％可信范围下限或≤99％可 5380型血细胞分析仪．分别标记为BC一5380；BC一 信