梯度洗脱高效液相色谱法测定萘丁美酮的含量及其有关物质检查.pdfVIP

中国新药与临床杂志（ ）， 年 月，第 卷 第 期 =+2,S\9]JB67=32,I90 ’( ! ’) ! 4 ： ：／／ ：／／ · · /$0123D 3:!7+ DD8:A0 +?? D 38:+2,1A6B,138,9?8:, +?? _D 3:__89B2A52:1378:A08:, %## KK KK L KK ^ L 4KK L ［文章编号］ （ ） !#$#%%’(!$%##$) 梯度洗脱高效液相色谱法测定萘丁美酮的含量及其有关物质检查 蔡 磊，段更利! （复旦大学药学院药物分析教研室，上海 ） ’)’ ［关键词］ 色谱法，高压液相；消炎药，非甾类；关节 关物质 和 的对照品均由金华嘉源化工厂提供 J M 炎；梯度洗脱；萘丁美酮 （纯度 ）。 级乙腈（ H ;*= P6B52:QRS1:Q7A, 公司）；四氢呋喃， 级（ 公司）； ;*= T/JU ;*= ［摘要］ 目的：建立测定萘丁美酮的 方法， 级冰醋酸（T/JU 公司）；去离子水取自 V2332 AB9 ;*= L 并进行萘丁美酮含量测定和有关物质检查。方法： J2B9:?$W纯净水发生器。 型高效液相色谱仪，色谱柱为 239,?!! 239,? 4 4 （ ， ），流动相采 @ABC1D=$!- !.00E(8%00 . 0 用梯度洗脱。 检测波长为 。结果：本法 FG ’.(,0 测定萘丁美酮的线性相关系数为 ；日内、日 8 间精密度均小于 ，方法回收率高、中、低 点分 !H ) 别为 ， 和 。结论：本方法 8(H !!8%H #8!!H 测定萘丁美酮，专属性强，灵敏度高，重现性好。 ［中图分类号］ ； I’#8’ I#!8! ［文献标识码］ 萘丁美酮， （ 甲氧基 萘基） 丁酮，是萘基 ($%$ $’$ $’$ 烷烃酮类非甾体抗炎药。研究证明该化合物在治疗 类风湿关节炎、骨关节炎和急性软组织损伤方面，效 ［， ］ ! ’ 图 萘丁美酮（ ）、杂质 （）和杂质 （）结构式 果显著 。目前，国内外对萘丁美酮含量的测定 ! # $ % ［］ ［］ （）， （） )