HPLC法对六味地黄丸质量标准的再研究.pdfVIP

153O 陕西 中医 2010年第 31卷第 11期 表 5 验证试验结果 炒炙 25min。②本试验首次选用浙江台州春江制药机 参考文献 械有限公司生产的XCYD一750型炒药机进行盐炙方法 [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典 [M]．化学工 工业化生产工艺参数优选和工艺验证研究。所得盐炙 业 出版社 ，2005：127． 沙苑子饮片与传统手工炮制 品一致，该机属于 中药饮 [2] 龚宜江．醋炙沙苑子[J]．南京 中医药大学学报 (自然 片规模化生产设备 ，配套有符合环保要求 的 CYF一 科学版)2000，01：27． E3] 陆燕萍，邱凤邹，骆佑娣 ，等．正交试验法优选沙苑子 380B废气处理装置，生产过程 中产生的废气和粉尘 ， 炮制工艺EJ]．中国医药导报 ，2008，5(2O)：23—24． 抽到洗涤水中，通过洗涤水除去，达到除去烟尘的环保 E4] 王秋玲．沙苑子的质量标准研究口]．陕西中医学院硕 要求 ，克服 了传统炮制工艺稳定性差 ，污染环境 的不 士学位论文 ，2007，4：35． (收稿 2010—06—25；修 回2010—08—25) 足 。 HPLC法对六味地黄丸质量标准的再研究 王 超 肖 茜△ 李雪晴 贾艳艳 杨志福 仝鑫奕▲ 文爱东 第四军医大学西京医院药剂科 (西安 710032) 摘 要 目的：重新建立高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷的含量。方法 ：测定丹 皮酚 ，采用高效液相色谱法，采用KromasilC18(150ram ×4．6mm，5Fm)为分析柱，流动 相为 甲醇一水 (52：48)；检测波长 274nm；流速 ：lmL ·min一；温度 ：室温。测定马钱苷 ，采 用高效液相 色谱法 ，采用KromasilC18(150mm ×4．6mm，5m)为分析柱，流动相为乙腈 一 水 (16：84)；检测波长 240nm 流速 ：1mL ·min_。；温度 ：室温 。结果 ：丹皮酚与其它组分 分 离良好 ，且不受其它组分的干扰；在 0．126Fg~O．378t~g范围内线性关系 良好 r一0．999 9；方法的平均回收率分别为 99．14％，精密度 RSD值为 0．72 。马钱苷与其它组分分离 良好 ，且不受其它组分的干扰；在 0．O4g～0．12g范围内线性关系 良好 r一0．9998；方法 的平均回收率分别为 98．96 ，精密度 RSD值为 0．81 。结论 ：本方法操作简便、快速、 准确、灵敏，适用于六味地黄丸的含量测定。 主题词 复方／标准 丹皮 ／化学 山莱萸／化学 丹皮酚／分析 马钱苷／分析 色谱法，高压液 相 六味地黄丸 质量控制 【中图分类号】 R96 【文献标识码】 A 【文章编号1 1000-7369(2010)11-1530—03 六味地黄丸 由山茱萸、牡丹皮等数味中药材组 马钱苷为该药主药 山茱萸的主要成分。本实验利用高 成 ，是我国传统中药汤剂改变剂型制得的临床治疗 肾 效液相色谱法对丹皮酚、马钱苷进行了含量测定 ，为六 阴病症的药物 。本品具有滋阴补肾功能 ，临床上出现腰 味地黄丸的质量标准提供了新 的依据。 膝酸软、头晕耳鸣、手脚心发热、晚上盗汗、男性遗精等 1 仪器与试药 1．1仪器 日本 岛津 Lc一10A 等一系列症状 。丹皮