力加寿片大鼠长期毒性试验研究.pdfVIP

JIANGXIJOURNALOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE 力加寿片大鼠长期毒性试验研究 ★ 冷红文 李剑琦 吴磊 (江西省医学科学研究所 南昌330006) 摘要 ：目的：考察力加寿片长期应用的安全性。方法：将大鼠随机分为4组，分别为力加寿片高、中、低剂量组 (剂量为54．04、 27．02、13．51g／kg)和对照组，连续给药6个月后处死动物进行指标检测。结果：各剂量组动物的一般状况 良好 ，体重增长、血 液学、血液生化及脏器系数与对照组比较均无明显差异(冈．05)，也未见异常的组织学病理改变。结论：力加寿片长期应用不 会产生蓄积性中毒反应。 关键词 ：力加寿片；大鼠；长期毒性；实验研究 中图分类号：R289 文献标识码：A 力加寿片由刺五加浸膏、黄芪、淫羊藿、灵芝、白 力加寿片，广州 白云山光华制药股份有限公司 芍、人参总皂甙、维生素 E等组成 ，具有补脾益肾， 提供，批号：126005，每片含生药2．702g。临用前将 滋阴养血，益智安神之功效，临床上用于因年老体衰 药片碾碎，用蒸馏水分别配成 2．702g生药／ml、1． 出现的疲乏、心季、失眠、健忘、尿频等，并可用于慢 351g生药／ml、0．675g生药／ml混悬溶液，冰箱 内 性病恢复期增强体质。其制备方法是：以上7味，白 冷藏备用。试验时，按体重 1ml／100g，给动物灌胃。 芍、淫羊藿分别加水煎煮二次，每次2小时，合并煎 2 实验方法 ¨ 液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，备用；黄芪用60％ 2．1 分组与给药 乙醇加热回流提取二次，每次3小时，提取液回收乙 动物适应性饲养 1周后随机分为4组，每组 30 醇，备用，药渣加水煎煮2小时，滤过，滤液与醇提取 只，雌雄各半。设高、中、低3个剂量组和对照组，剂 液合并，浓缩成稠膏，干燥 ，备用；灵芝切碎，用90％ 量为54．04、27．02、13．51g／kg，分别是相当于临床 乙醇浸渍24小时，加热回流提取3次，每次3小时， Et用量的200、100和50倍 ，空白对照组灌胃等容积 合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，备 生理盐水。每天给药 1次，每周依据体重变化调整 用。取上述干膏，加人人参总皂甙及适量辅料，粉碎 给药剂量。连续给药26周，每组各取24只动物 (雄 成细粉，加入维生素 E，混匀，制颗粒，干燥，压制成 12雌 l2)眼眶采血，进行血液学和血液生化检查，同 1000片，包糖衣，即得。 时剖取脏器组织称湿重，计算脏器系数，并进行病理 为了给临床的安全用药提供参考依据，本实验 组织学检查 (石蜡包埋、切片、HE染色、镜检)。每 以体重、血液学、血液生化、脏器系数及病理组织学 组剩余6只 大鼠(雄3雌3)停药观察3周后，重复 等为主要指标，观察大鼠长期 口服力加寿片后对机 上述各项检查。 体是否产生蓄积性及迟缓性中毒反应 ，并提供毒性 2．2．1 一般观察 给药期间，观察动物的外观、行 反应的靶器官及损害的可逆性。 为活动、饮食、粪便及被毛的情况，并记录体重 (每 1 实验材料 周称重 1次)、进食量、进水量。 1．1 动物 2．2．2 血液学检查 采用美国雅增 CD一1200型 大白鼠，SD品系，120只，雌雄各半，体重60— 全 自动血球记数仪，测定大鼠红细胞 (RBC)、白细 75g，购 自江西中医学院实验动物中心，合格证号： 胞 (WBC)、血小板(PLT)、血红蛋 白(HGB)、白细胞 SCXK(赣)2005—001。动物饲养于二级实验动物 分类计数(DC)。 实验室条件下，室内温度 19—22~C，相对湿度40％ 2．2．3 血液生化检测 采用Et本 日立 7610型 自动 一 50％，每笼5只动物，给予鼠颗粒饲料