防哮灵胶囊防治哮喘的临床和实验的研究.pdfVIP

防哮灵胶囊防治哮喘的临床与实验研究 周兆山 (青岛市中医医院266033) 目的：科学的评价补肾渗湿法防治哮Ⅱ嵩的可行性。方法：临床研究、实验研究。结果：临床研究证 明：防哮灵胶囊能有效地减少哮喘发作次数，缓解或减轻咳嗽、喘息、胸闷等症状；可减少感冒及 就医(门诊、住院)次数：能提高哮喘患者日常生活质量；可有效地减轻哮喘患者对刺激原及气候 变化的反应；能够改善哮喘患者的肺功能，减轻气道阻塞程度；可调节免疫、纠正Thl／Th2类细胞 因子失衡状态。动物实验证明：防哮灵胶囊能有效缓解哮喘模犁大鼠发病症状，减轻气道炎症及气 道重构，其作用机制在于：能纠正哮喘大鼠体内Th帆’h2类细胞因予失衡，通过提高Fas表达及降 表达，抑制IⅡ型胶原的沉积，减轻和缓解气道重构。上述作用，具有显著的量效关系，即随着给药 剂最的增加其疗效也随之加强：在提前干预的情况下，防哮灵胶囊的防治作用更为显著。从细胞冈 子水平探讨了防哮灵胶囊防治哮喘的作用机制。结论：防哮灵胶囊可从细胞因予水平控制哮喘患者 的炎症反应，其防治哮喘是多层面、多靶点、高效的。 笔者通过长期的临床实践认为：肾虚是哮喘发病的根本病机，湿邪是肾虚的原始病理产物。所 以哮喘缓解期的防治应针对“肾虚”和形成“伏痰”的本源——‘‘湿邪”，立足于辨病论治(或“辨体质施 治”)，以补肾渗湿为治法。为了科学的评价补肾渗湿法防治哮喘的可行性，进行了临床与实验研究。 1临床研究 1．1临床资料 1．1．1一般资料入选病例：60例均符合该研究纳入标准，随机分为治疗组30例，对照组30例。 两组在性别、年龄、病情、病程等方面，均无显著差异(p0．05)，具有可比性。 1．1．2病例选择标准 1．1．2．1西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会2003年修订的《支气管哮喘防治指南》。 1．1．2．2中医辨病诊断标准 参照国家药品监督管理局2002年颁布的《中药新药治疗哮病的临床研究指导原则》。 1．1．2．3纳入病例标准 符合支气管哮喘的中医辨病标准及西医诊断标准，病情程度属该研究拟定的轻度(缓解期及慢 性持续期l级)、中度(慢性持续期2级)者。 1．1．2．4病例排除标准 哮喘急性发作期或慢性持续期3、4级者；可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者；合并心血 管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及神经、精神系统疾病者：年龄8岁：哺乳或妊娠期妇 女；长期口服或吸入糖皮质激素、抗组胺药、自三烯拮抗剂者；科研依从性差，不能按规定服药， 无法判断疗效和资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1．2临床研究方法 60例通过随机数字表分配，治疗组为30例，对照组30例。 1．2．1用药 1．2．1．1治疗组用药防哮多之胶囊(组成：熟地、山萸肉、淫羊藿、补骨脂、苡仁、茯苓。制法： 熟地、山萸肉、淫羊藿、苡仁用水煎煮2次，第1次2h、第2次1．5h，合并煎液，浓缩至相埘密 度为1．251．30备用：余药粉碎，过80目筛，与上述提取液混匀，干燥，粉碎成细粉，过80目筛， 混匀，装入胶囊，每粒相当于含生药O．39)。成人6粒，po，tid，儿童药景减半，连续3个月为1 个疗程，服药l～2个疗程。 1．1．2．2对照组对照组不使用预防性药物，不干预使用短效f12受体激动剂、短效茶碱、短效抗 胆碱能药物的应用。 观察期间，两组患者出现哮喘发作时，可及时就医，但如果应用糖皮质激素者需同时停用防哮 灵胶囊，经治疗病情稳定后停用糖皮质激素1个月，再次评估病情后，治疗组重新开始防哮灵胶囊 治疗，对照组维持既往治疗。 1．2．2临床观察内容、方法与指标 对比两组患者纳入观察随访前后1年的发病情况、主症情况、感冒及哮喘就医情况、先兆症状 情况、兼症情况、肾虚相关症状情况、生活受限情况、对刺激原的反应情况，总体疗效评价，以及 治疗组疗效与疗程、病程、年龄等关系情况；上述内容的观察方法采用问卷形式完成，问卷每项指 标均进行量化评分分级。 两组患者各随机选取20例，治疗组在治疗前和服药l疗程后、对照组在观察前和观察3个月 后均采集静脉血，取血清低温(-20*(2)保存，采用酶联免疫法检测患者血清中IL．4、IFN．Y浓度； 并在观察期中的第一周及最后一周连续检测峰流速(PEF)，记录、计算占预计值的％及日变异率， 比较PEF的占预计值的％及日变异率情况。 1．2．3统计学方法 采用