QG03清洁消毒管理制度.docVIP

清洁消毒管理制度 1、目的 建立一个清洁剂、消毒管理的标准操作程序，确保环境卫生及产品安全。 2、范围 适应于净化室清洁消毒管理。 3、术语 无。 4、职责 4.1 质量部负责验证有效性。 4.2 消毒需求部门负责消毒液的配制。 5、程序 5.1 总体要求 5.1.1控制区内不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产物无关的物品和私人物品。 5.1.2控制区内的所有容器每天下班前用水擦洗一次，并存放在指定的位置。 5.1.3控制区内每天下班前应清洗、擦拭门窗，工、容、器具、地板及设备，擦去墙面的污渍，并用消毒剂擦拭工作台和接触产品的工、容、器具。 5.1.4每周至少一次用消毒剂擦拭门窗、墙面、室内用具，用消毒剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等。 5.1.5控制区每周用附件标明的消毒剂对地漏进行消毒（消毒剂见附件）。先用纯化水仔细清洗地漏，然后用地漏消毒剂清洗，轮换次序为0.2%新洁尔灭→5%甲1个月，消毒液的使用期限不得超过7天。 5.1.5.1待生产场地清扫或清洁完毕，用毛刷清刷地漏上盖。将地漏上盖掀起，拿到清洁工具清洗间，用水冲去残留物后，用毛刷沾稀洗涤剂擦洗地漏盖，然后用大量水冲去洗涤剂，靠架子竖放，让水自然滴下。用毛刷清刷地漏污物，集中污物于废物桶内，用量清水冲去地漏内之残留物。如有粘着物难以清洗时用沾有稀洗涤剂之毛刷擦洗地漏，然后用水冲去洗涤剂后，再用大量的水冲清地漏。往地漏上部加满。在水封部位加满。盖上地漏盖如有泄漏、挥发及时添加一般风速小于0.35米/秒或阻力增大或出现渗漏时目视无上次残留物，有明显标志清洁工具（拖把、扫把、抹布、吸尘器布袋等）用完后，用有洗洁精的水洗干净，清洁工具架上自然晾干每周用浸泡1小时，再用饮用水冲洗干净后放清洁工具架上自然晾干。 5.4.2使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染或腐蚀；不得对物料、产品产生反应； 5.4.3为防止微生物产生耐药菌株，手消毒清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为75%酒精→甲酚皂，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过7天。 5.4.4严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响，具体见附录。 5.4.5清洁、消毒液的配制由专人负责，每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，应填写“消毒剂配制、使用记录”。 5.4.6质量部负责验证消毒有效性。 5.5 注意 5.5.1洁净区清洁过程中不允许干扫或干掸，不允许冲洗。 修订记录 修改标记 修改前内容 修改后内容 修改人/日期 更改单号 修改方式 批准/日期 审核/日期 编制/日期 附表：清洁剂、消毒剂的配制、使用 序号 消毒剂名称 原料 用途 配制频次 配制方法 1 皂液或香皂 市售皂液或香皂 洗手 外购 2 洗手液 洗涤剂，市售 洗手 外购 3 洗涤剂 洗涤剂，市售 清洗洁净服 外购 直接使用。 4 75%乙醇溶液 95%乙醇 物品表面消毒，也用于手、皮肤等的消毒 7天/次 1L 95%乙醇加266ml纯化水稀释。 5 0.2%新洁尔灭 5%苯扎溴铵溶液 物品表面消毒，地漏消毒。 7天/次 取2ml 5%苯扎溴铵水溶液，用50ml纯化水稀释。 6 2%甲(又称甲酚皂或来苏尔) 用于手、皮肤等的消毒。 7天/次 取2ml煤酚皂溶液，用饮用水稀释至100ml。 7 5%甲(又称甲酚皂或来苏尔) 物品表面消毒，地漏消毒。 7天/次 取5ml煤酚皂溶液，用饮用水稀释至100ml。 8 1%NaOH溶液 NaOH固体 清洗贮罐及各种管道 用前配制 NaOH比饮用水为1：（1/所需NaOH浓度），先加水后缓慢放入NaOH 9 3%双氧水双氧水 量取浓双氧水及纯化水加入配制配制容器中并搅拌均匀盖好 北京同济恒远医学技术有限责任公司 管理制度 文件编号 版本 2-0 标题 第2页 共3页