国家基本药物制度框架下药品电子监管政策的研究.pdfVIP

·基本药物论坛· 国家基本药物制度框架下药品电子监管政策研究Δ 1＊ 1 2 丁锦希 ，李 媛 ，高 强 （1. 中国药科大学国际医药商学院，南京市 211198；2.南京市食品药品监督管理局， 南京市 211198） 中图分类号 R95 文献标识码 C 文章编号 1001-0408（2011）48-4513-04 摘 要 目的：为完善我国国家基本药物制度框架下药品电子监管政策提供参考。方法：系统介绍我国药品电子监管政策实施的 目的、特点及推行步骤，通过对该政策实施绩效评价及借鉴国外成功经验，得出我国完善该政策的策略。结果与结论：药品电子监 管是药品监管的必然趋势，当前的实施工作仍有不足之处。我国应借鉴国外成功经验，与本国实际相结合，进一步完善药品电子 监管政策。 关键词 国家基本药物制度；药品电子监管；监管码 Research on Drug Electronic Supervision Policy under the Framework of National Essential Drug System DING Jin-xi ，LI Yuan （School of International Business ，China Pharmaceutical University ，Nanjing 211198， China ） GAO Qiang（Nanjing Food and Drug Administration ，Nanjing 211198，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To provide proposals to improve drug electronic supervision policy under the framework of National Essential Drug System. METHODS ：This paper presented an in-depth analysis including the purpose ，features and implementing steps toward drug electronic supervision policy. Suggestions were made to improve this policy through performance evaluation and introduction of drug electronic supervision policies in other countries. RESULTS CONCLUSIONS ：Drug electronic supervision is a natural trend but still in its infancy. We should combine foreign experience with own conditions to promote this policy. KEY WORDS National essential drug system ；Drug electronic supervision ；Supervision code 我国国家基本药物制度于2009年正式启动，并计划于 建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监 2020年覆盖至全国城乡范围。国家基本药物制度可确保人民 管政策，为国家基本药物制度的推行提供后备支持。该政策 群众安全、合理和有效地使用基本药物，是深化“新医改”政 以实现药品真假判断、不良反应监测、缺陷药品召回、药品供 策、实现我国“十二五”规划的核心内容之一，也是解决民生问 应商及消费者利益维护为宗旨。因此，本文将对假劣药的打 题的重中之重。因此，保障基本药物用药安全意义重大。 击力度、缺陷药品的召回速度以及对药品供应商利益维护程 进入21世纪以后，随着药品、药店及医疗卫生机构数量的 度作为衡量此项政策实施效果的主要指标。 增加及药品安全风险提高，传统药品监管模式日益凸显其不 1.2 功能和特点 足，而现代电子信息技术则为更新监管形式提供了可能。药 在实现药品