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实习人员GSP考试试卷 姓名 得分 一．填空题1.《药品经营许可证》有效期为年。家药品监督管理部门核准的经营方式有3.公司的质量方针为 。4.为了有效控制药品储存质量实行：色标管理。.按GSP要求，在库药品储存要求“五距”，分别为离地面积，离墙和屋顶，离散热器和供暖器，离主通道，辅通道。二.题1.药品质量管理人员应是专岗，专职，不得兼职。（）.超过有效期的药品属于假药（）.首营品种是指首次从企业购进的药品。（）.不合格药品应有确认报告，报损，销毁完整的手续和记录。（）.从事直接接触药品的工作（）.同一品名的药品规格不同，其药品批准文号是一样的。（）.不合格药品应该挂黄牌标志。（）.从事采购、销售的人员需要在安徽省食品药品监督管理局的网站上进行备案。（）三.题1.根据药品特性，储存药品的仓库所需相对湿度规定范围为（）A.40-90%? ? B.25-65%? ?C.30-75%? ?D.45-75%.药品记录保存（）A三年? ? B.二年? ? C.一年? ???D.3.下列哪些是含特殊药品复方制剂 （）A ?B 复方地芬诺酯片?C 磷酸可待因口服液??D 氨酚伪麻片 4.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）A.三年? ? B.二年? ? C.一年? ???D.五年.下列（）A ??B 米索前列醇?C 乳酸依沙丫啶注射液 D 缩宫素注射液6.企业质量负责人应具有 （）A ? ?B 本科以上学历??C 执业药师??D 药师??E 3年以上质量管理工作经历。7.药品在销售过程中发现不合格药品时，下列哪些做法不正确（）A 立即销毁? ?B 等待处理??C??马上退回供货单位? ?D 移入不合格库??E原处存放，无需任何标志.药品冷藏温度正确的是（） A 2--10℃??B 2--8 ℃ C??不高于10℃??D 不低于8℃.药品储存应行色标管理，其黄色区（库）为（）A 待验区（库） B 区/库? ?C退区/库? ?D 不合格区/库??E 合格区/库