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图纸管理规程 1目的：建立图纸管理规程，规范公司图纸的管理，保证使用正确、有效的图纸版本。 2 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3 范围：适用于公司所有图纸的管理 4 责任： 4.1设备部负责实施本规程； 4.2质量管理部负责监督本规程的实施。 内容 5.1图纸的分类 5.1.1按照图纸类型分类：建筑施工图、结构施工图、给排水施工图、电气施工图、工艺施工图、暖通施工图、总平面图等。 5.1.2按照存储类型分类：电子版图纸、纸质版图纸。 5.1.3按照图纸来源分类：外来图纸、内部图纸 5.2图纸编号 5.2.1公司所有的图纸，由文件管理员统一编号归档。 5.2.2具体的编号规则：TZ-XX-YYZZ-NN，其中： “TZ”：代表图纸； “XX”：代表图纸的建筑主题； 厂区：JZ； 提取车间：TQ； 固体制剂车间：GT； 化验室：ZJ “YY”：代表图纸类别； 总平面图：TJ； 暖通施工图：NT； 电气施工图：DQ 给排水施工图：GP 建筑施工图：JS 结构：JG 工艺施工图：GY “ZZ”：代表建筑主题下图纸类别的流水号（01，02，03，…） “NN”：代表版本号（01，02，03，…） 例如：编号TZ-GT-GY01-01，表示固体制剂车间工艺图纸的第一份的第一版。 5.3图纸的管理 5.3.1公司内部可以绘制的图纸，由设备部负责制定，文件管理员给定图纸编号，分管设备部经理审核，分管质保部经理最终批准执行；文件管理员应当归档保存原版的图纸及备份，复印件加盖受控章，填写受控号后，可以下发至使用部门使用，文件管理员做好《文件发（收）登记表》。 5.3.2本公司无法制作的图纸，应交由专业建筑设计院设计，设计好的图纸进厂后，由设备部负责审核，确认可以实际施工后，交文件管理员处登记，按照图纸的编码规则对其进行编号，更新《外来图纸编号对应表》，对应表应经分管设备部经理审核，由分管质保部经理批准后，方可以作公司内部施工使用。批准后，文件管理员将原图纸、一份备份图纸及编号对应表一起归档保存，其他蓝图在进行核对与原图无区别后，加盖受控章，填写受控号后，发放给设备部供现场施工使用，文件管理员做好《文件发（收）登记表》。 5.3.3需临时借阅归档的图纸时，应填写《文件借阅表》，经分管质保部经理批准后借阅，在《文件借阅记录》签字，并应在指定的日期内归还，原版图纸一律不外借，防止图纸的丢失或损坏。 5.3.4所有图纸以纸质版本为依据，电子版本仅仅为图纸修订提供方便。图纸的电子版本管理详见《电子文件管理规程》。 5.3.5图纸需要变更时，应由设备部提出图纸的变更申请，说明变更原因、变更内容，对重要的变更应附有充分的验证数据支持，填写《变更申请与申请表》，交品质保部文件管理员；质保部收到《变更申请与申请表》后，履行《变更管理规程》。图纸变更得到批准后，由设备部负责实施图纸的变更，并由文件管理员给出新的文件编号；修订后的图纸批准生效后，变更前的图纸立即作废，除了归档的原版及备份图纸外，均可销毁，电子备份应及时更新。 5.3.6 设备部负责保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图。