2012药事管理与法规模拟试卷(二).doc

2012年执业药师《药事管理与法规》（模拟试卷二）1、医院药学工作的职业道德要求是A.规范采购，维护质量B.精心调剂、热心服务C.依法促销、诚信推广D.热情周到，服务客户E.指导用药，做好药学服务 【正确答案】：B【答案解析】：医院药学的道德要求1.合法采购，规范进药2.精心调剂，热心服务3.精益求精，确保质量4.维护患者利益，提高生活质量 2、可以在互联网上发布药品信息的是A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.碘131化钠E.布洛芬 【正确答案】：E【答案解析】：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 3、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A.国家食品药品监督管理局申请备案B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门 【正确答案】：B【答案解析】：异地发布广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关，即省级药品监督管理部门办理备案 4、根据《中华人民共和国广告法》，违法发布药品广告的，应受以下处罚A.没收广告费，罚款2倍以下B.责令改正，没收广告费，罚款3倍以下C.没收广告费，罚款3～5倍D.没收广告费，罚款5～10倍E.责令改正或停止发布，没收广告费，罚款1～5倍，情节严重的停止广告业务 【正确答案】：E【答案解析】：违反本法第十四条至第十七条、第十九条规定，发布药品、医疗器械、农药、食品、酒类、化妆品广告的，或者违反本法第三十一条规定发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。 5、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.劳动保障行政部门 【正确答案】：E【答案解析】：劳动保障行政部门根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查。 6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应A.按无证生产药品处罚受托方B.按生产假药处罚委托方和受托方C.按生产假药处罚委托方或受托方D.按生产劣药处罚委托方和受托方E.按生产劣药处罚委托方或受托方 【正确答案】：B【答案解析】：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括A.制剂名称B.制剂批号C.制剂数量D.领用部门E.制剂规格 【正确答案】：D【答案解析】：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。 8、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应的麻醉药品B.市场上已有供应的生物制品C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的经典方剂E.市场上没有供应的中药注射剂 【正确答案】：D【答案解析】：有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。 9、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求A.生产日期B.商品名称C.通用名称D.购进日期E.批准文号 【正确答案】：B【答案解析】：药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必