10药品采购部负责人岗位质量责任.docVIP

安康市恒泰医药有限公司部门及岗位职责 题目 药品采购部负责人岗位质量责任 种类 职 责 文件编号 AHY-ZZ-010 版本号 0 2 编制部门 质量部 审核人 批准人 制定日期 2014-05-25 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 执行日期 分发部门 总经理、质量部、销售部、储存部 共2页第1页 变更原因 根据2013版《药品经营管规范》 一、岗位职能 贯彻执行公司经营方针，遵守国家有关药品管理的法律、法规和本公司 质量管理制度，负责药品购进过程的质量管理工作。 二、工作内容 1、领导本部门按照本企业的《药品购进管理制度》和《药品购进程序》，组织药品的购进。 2、加强对药品采购员的质量意识教育，坚持“质量第一”的原则，正确处理质量与经济效益的关系。 3、掌握购进过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系。 4、配合质量管理部开展本部门质量考核工作，负责对重大质量问题改 进措施在本部门的贯彻实施。 5、把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，审查药品购进计划。 6、督促药品采购员严格执行药品购进程序，严格审查供货单位的合法 资格和所购进药品的合法性和质量可靠性；签订购进合同应有规定的质量条 款或与供货单位提前签订质量保证协议书；按规定及时准确做好药品购进记 录。 7、督促药品购进人员向供货单位索取符合规定要求的资料，严格按规 定进行首营企业、首营品种的审核。 8、分析销售情况，合理调整库存，优化药品结构。 安康市恒泰医药有限公司部门及岗位职责 题目: 药品采购部负责人岗位质量责任 编号：AHY-ZZ-010 版本号02 共2页第2页 9、每年十二月会同质量管理部、储运部等对进货情况进行质量评审。 10.督促本部门档案管理人员建立健全供货单位证照档案。 三、领导责任 对药品购进业务的合法性、所购进药品的质量和药品购进质量管理的制 度和程序的执行情况负责。 四、主要权力 1、在符合本公司有关药品购进规定的前提下，有权选择供货单位和购 进药品。 2、对本部门人员违反质量管理制度或工作程序的行为有处罚权。 3、对与本部门有关的质量管理制度或工作程序的修订有建议权。 五、主要考核内容 1、相关质量管理制度、工作程序的执行情况。 2、首营企业、首营品种资料的完整性和有效性。 3、违规购进药品次数。 4、药品购进记录的及时陛和完整性。 5、供货单位证照档案的规范性和资料的完整性。 六、任职资格 1、熟悉药品经营业务和药品知识，掌握国家有关药品管理的法律、法 规和《药品经营质量管理规范》的相关要求。 2、从事采购工作的负责人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关 专业中专（含）以上学历。 3、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 4、认同本公司的企业文化和经营理念。