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产品实现的策划控制程序 A版0次修改 页码1/2 1目的 对符合API 规范设计、制造的产品和新产品开发、项目或合同规定专门的质量策划、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 2范围 适用于符合API 规范设计、制造的产品、项目及合同有关的质量策划和控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准相关部门的质量计划。 3.2 各部门负责人负责本部门相关的质量策划并编制、实施相应的质量计划。 4程序内容 4.1对特定的产品、项目和合同应进行质量策划，策划的结果应以适用于组织运作的方式形成文件，如质量计划。 4.2进行质量策划的时机，公司在下列情况下应进行质量策划： a. 引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造； b. 销售合同中顾客对产品有特定的要求； c. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3质量策划的内容 a. 针对符合API 规范设计、制造的产品、项目或合同确定的质量目标； b.针对符合API 规范设计、制造的产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并形成文件。 c. 识别并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d. 确定过程涉及的验证及验收准则；对过程和产品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动；对其某些特殊过程和输出需输入的要求进行验证并确认； e. 确定为过程和产品的符合性提供的质量记录。 4.4 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为： a. 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； b. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致； c. 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d. 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划。也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等。 e. 确定为过程和产品的符合性提供的质量记录。 4.5 质量计划的编制、审批和发放 质量计划由技术部编制，经部门负责人审核，总经理批准后，由技术部以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。 4.6 质量计划的实施、监督和修改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术部； 产品实现的策划控制程序 A版0次修改 页码2/2 4.6.2 质检部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置。 4.6.3质量计划的修改 当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件修改申请表》，经总经理批准后进行修改，按《文件和资料控制程序》执行。 5 相关文件 5.1 《文件和资料控制程序》 6 记录 《产品质量计划》 编制： 审核： 批 准： 批准日期：