2015年初级药师考试备考试题及答案【荐】.docVIP

2015年初级药师考试备考试题及答案 【天宇考王】初级药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。 北京 天津 上海 重庆 黑龙江 吉林 辽宁 内蒙古 河北 河南 山东 山西 湖北 湖南 江苏 浙江 安徽 福建 江西 四川 贵州 云南 广东 广西 海南 陕西 甘肃 青海 宁夏 西藏 新疆 A型题 1、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 2、国家实行药品不良反应 A.报告制度 B.登记制度 C.公布制度 D.通报制度 E.核实制度 3、必须具有质量检验机构的药事组织是 A.药店 B.药品零售连锁企业 C.药品批发企业 D.药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业 4、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标 E.使用说明书 5、药品经营企业的行业管理法规为 A.《药品生产质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《药品经营许可证》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中华人民共和国药典》 6、《药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有 A.说明书 B.注册商标 C.检验报告 D.质量合格标志 E.专用许可证明 7、开办零售企业的审查批准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.卫生行政管理部门 E.工商行政管理部门 8、列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.化学名称 C.非专利名称 D.商品名 E.别名 9、进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有 A.许可证 B.准许证 C.注册证 D.合格证 E.批准文号 10、下列药品属于按劣药处理的是 A.使用未取得批准文号的原料药生产的 B.必须批准而未经批准生产的 C.药品所含成分与国家药品标准规定不符的 D.被污染的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的 11、对于疗效不确定不良反应大和其他原因危害人体健康的药品应当 A.组织再评价 B.按假药处理 C.按劣药处理 D.由药品监督管理部门监督销毁 E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 12、下列药品中属于按假药论处的是 A.更改生产批号的 B.超过有效期的 C.杂质含量超标的 D.所标明的适应证超出规定范围的 E.直接接触药品的包装材料未经批准的 13、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项，保障人体健康、安全 A.食品包装标准 B.药用要求 C.环保标准 D.专业标准 E.可按化妆品用标准 14、医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的;应当依法 A.处以行政处分 B.处以行政处罚 C.承担刑事责任 D.承担赔偿责任 E.承担行政责任 15、《中华人民共和国药品管理法》规定，列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.标准名称 C.商品名称 D.法定名称 E.INN名称 16、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是 A.戒毒药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.毒性药品 E.放射性药品 17、《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备 A.药学大学毕业生 B.药师 C.执业药师 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家 18、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号 E.生产日期 19、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A.三年内不得从事药品生产、经营活动 B.五年内不得从事药品生产、经营活动 C.七年内不得从事药品生产、经营活动 D.八年内不得从事药品生产、经营活动 E.十年内不得从事药品生产、经营活动 20、列入国家药品标准的药品名称为药品的 A.通用名称 B.商品名称 C.标准名称 D.常用名称 E.注册名称 21、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家限制或者禁止出口的药品是 A.中药保护品种 B.取得专利的药品 C.行政保护的药品 D.国内供应不足的药品 E.不合格的药品 22、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品，必须建立并执