DFE乳糖和超级崩解剂.pdf

The pursuit of excipient excellence • DFE药用乳糖和超级崩解剂的 • DFE药用乳糖和超级崩解剂的 • 性能及其在直接压片中的应用 • 性能及其在直接压片中的应用 • • • 戴纬林国际贸易（上海）有限公司四川分公司 • 戴纬林国际贸易（上海）有限公司四川分公司 • 药品部 技术支持 匡昆久 • 药品部 技术支持 匡昆久 主 要 内 容 DFEpharma公司简介 DFE药用乳糖 SuperTab11SD喷雾干燥乳糖 SuperTab30GR颗粒乳糖 SuperTab21AN无水乳糖 DFE超级崩解剂 Primojel 羧甲淀粉钠 Primellose 交联羧甲纤维素钠 公 司 结 构 生 产 基 地 湿法制粒乳糖：Pharmatose® • Veghel, 荷兰 • Kapuni, 新西兰 直压乳糖：SuperTab® • Nörten Hardenberg, 德国 • Kapuni, 新西兰 干粉吸入乳糖：Respitose® • Veghel, 荷兰 • Kapuni, 新西兰 超级崩解剂：Primojel® , Primellose® • Foxhol, 荷兰 中 国 代 理 公司总部 中国代理商之一：戴纬林国际贸易有限公司 生产基地 3个有限公司：上海，广州，大连 销售分公司 全球百余办事处 5 个 办 事 处：北京，成都，西安，武汉，青岛 DFE药用乳糖—直接压片 直接压片VS湿法制粒 直压 湿法制粒 称重和混合 节省设备、空间、人力资 源， 降低成本 润湿 简化生产及质控步骤，提 制粒 高生产效率 干燥 更少的组分 避免水份、加热影响药物 整粒 稳定性 与润滑剂混合 潜在的促进崩解的特性 提供较短的上市准备期 压片 0.1mg 1mg 10mg 100mg 1000mg 可能出现 适用于直接 药物的属性往往 均一度差异