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马斯洛理论在临床试验健康志愿者中的应用 郑州大学第一附属医院妇产科三病区 450052 张华 马斯洛在人的基本需要系统中，把人的基本需要依次分为生理的需要、安全的需要、 爱与归属的需要、尊重的需要及自我实现的需要5个层次。其实质就是人类基本需要被 满足的程度与健康呈正比，当人的大部分需要都能得到满足时，就能保持良好的状态。随 着生物一社会一心理医学模式的出现，人文关怀式的服务已成为现代医学文明和现代化 医院的一个重要标志，马斯洛理论及人文关怀在医疗护理服务中的应用受到了社会各界 的关注。我院临床试验中心是国家批准的I期临床试验中心基地(注：I期临床试验是 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的是观察人体对于新药的耐受程度和药动 学，为制定给药方案提供依据)，各项试验严格按照《药物临床试验管理规范》(GOOD- CLINICAL 用到临床试验中，取得了良好的效果，现报道如下： 1临床资料 名，女16名，年龄18—45岁(24±7．31)。 1．2研究方法在运用马斯洛理论及人文关怀前后向志愿者发放自行设计的临床 药物试验志愿者满意度调查问卷，比较前后志愿者的满意度。 2护理 2．1试验前的准备 试验开始前，对临床试验中心护理人员(已接受过GCP培训并取得证书)进行试验药 物相关知识及试验方案的培训，使其熟悉整个试验流程，明确各工作人员职责，确保临床 试验的准确性、安全性。同时对其进行马斯洛基本层次理论及人文关怀理念的培训，从生 理的需要、安全的需要、爱与归属的需要、尊重的需要及自我实现的需要5个方面考虑志 愿者的需求。培训后，护理人员进入实验室，检查淋浴热水通畅情况、空调的使用情况，确 保淋浴、脸池24小时提供热水，空调24小时开放；检查病人床、杂志及娱乐设施的到位情 况及安全性，床单位的准备情况等。同时，讨论试验过程中针对志愿者5方面的需要应采 用的护理措施。 2．2试验期间的护理 2．2．1生理的需要：包括食物、水、休息、排泄等。志愿者进入临床试验中心后，在接 待室签到并领取识别腕带，由护理人员带领入病房，介绍病房有线电视、淋浴使用方法、各 类杂志存放处、娱乐设施及各种需遵循的制度等，并带领志愿者参观临床试验研究室，熟 悉周围环境。由于试验要求受试者试验中不能离开试验中心，护士需询问志愿者用餐要 求，在药物试验规定范围内根据其要求改善饮食，提供足量纯净水，并在晚上10点钟定 时熄灯，保证志愿者充足的休息。 2．2．2安全的需要：包括身心两方面的安全和保障。志愿者签到后，护理人员一对 一告知志愿者试验的性质、目的、方案及可能会引起的不适症状等，向志愿者说明试验的 筛选条件及参加试验所须承担的义务，由志愿者自愿签订知情同意书，中英文一式两份。 志愿者通常非常关心试验药物是否会对自己的身体造成损害，工作人员应用通俗易懂的 语言，详细向受试者说明试验目的、过程、检查操作及受试者预期可能的受益和可能发生 的风险与不便，鼓励其积极配合。同时，讲明药物的毒副作用。并耐心讲解如果发生与试 验相关的损害时，我们针对有可能出现的不良事件所做的准备及受试者可以获得的治疗 和适当的保险补偿，并告知其参加临床试验完全是自愿的，可以在试验进行的任何阶段随 时退出，不受到责怪或报复等，从而增加志愿者参与试验的信心，取得其信赖，提高试验依 从性。试验过程中，护理人员严格遵守试验方案，按标准操作规程(soP)执行操作，药师 给药时执行三查七对，认真核对药物编号，确保药物剂量、剂型、用药时间、给药途径准确。 同时密切观察受试者用药后的反应，及时将不良反应报告给研究者，使药物对受试者的伤 害降低到最小。试验结束后告知志愿者，两周后到试验中心做再次体检，确保受试者的安 全。 2．2．3爱与归属的需要：又称社交需要，指个体的情感、友谊和归属的需要。试验过 程中，护士将人文关怀充分运用到志愿者身上，加强意见沟通和情感交流，在护士的语言 规范中重点突出“文明性、礼貌性、规范性、情感性”，恰当地运用“您好”“请”“谢谢”等文 明用语。让其体会到护士的关怀及尊重并感受到合作的愉快，感受到爱与归属。如试验过 程中的多次抽血可能会使志愿者产生恐惧心理，护士应体谅受试者的心情，适时进行心理 疏导，转移其对疼痛的关注，尽量避免因受试者心理变化而中途退出，使试验顺利完成。 2．2．4 自尊的需要：包含个体自