炙甘草汤和其加减方治疗病毒性心肌炎临床随机对照试验的Meta分析.pdfVIP

2009年循证幺学与中医药临床实践研讨会论文集 炙甘草汤及其加减方治疗病毒性心肌炎临床随机对照试验 的Meta分析 宋俊生1熊俊2商铁刚3 1．天津中医药大学医疗系，天津，300193； 2．天津中医药大学研究生部，天津，300193： 3．天津中医药大学第一附属医院，天津，300193 摘要： 目的评价炙甘草汤及其加减方治疗病毒性心肌炎的临床疗效。 方 法搜集炙甘草汤及其力口减方治疗病毒性心肌炎临床随机对照试验，以CochrarIe 系统评价手册为主要评价方法进行质量评价，对临床同质性的研究进行Meta-分 析。结果9篇文献符合纳入标准，共802例患者。文献质量偏低。总有效率： 加减方治疗病毒性心肌炎优于西医常规治疗。治愈率：OR合并有意义，但无效 研究个体太多，故仅供参考。结论炙甘草汤及其加减方治疗病毒性心肌炎可供 纳入试验有限，应深入开展大样本、多中心临床对照试验，研究其治疗优势。同 时，完善结局指标，采取可靠有效试验检查指征(如心肌酶谱、心功能等)。不可 忽视不良反应报道。 关键词：炙甘草汤；病毒性心肌炎：临床随机对照试验；meta分析 病毒性心肌炎n1是病毒感染引起的心肌炎性疾病，其临床表现不一，可轻 如局灶性感染而无症状，亦可重至暴发性心肌炎而引起致命性心力衰竭和心律失 常。近年来，病毒性心肌炎n1已成我国当前最常见的心肌炎，发病率显著增多， 受到高度重视。复旦大学附属中山医院Ⅲ报道流感流行期间病毒性心肌炎发病率 约为7％；湖北、云南等地发生小范围病毒性心肌炎暴发流行，流行期间当地急 性病毒感染病人中病毒性心肌炎26．8％’50％。国外文献报道n1，急性病毒感染病 人中病毒性心肌炎发病率为1％’5％。病毒性心肌炎以儿童和40岁以下的成年人 居多，35％的病人为lO’30岁。病毒性心肌炎∽至今尚无有效防治手段，免疫抑 制剂、干扰素等多种治疗措施的疗效仍不肯定。临床上诊断的病毒性心肌炎¨。90％ 左右以心律失常为主诉或首见症状。所以针对心律失常的经典名方——炙甘草汤 及其加减方被用于治疗病毒性心肌炎，并实施了很多临床随机对照试验。 第94页，共264页 2009年循证筮学与=÷，篷药临床实鼗研讨会论文集 《伤寒论》原文177条：“伤寒，脉结代，心动悸，炙甘草汤主之”。结与代 ·“‘都是心律失常的脉象表现，乃气虚血少，真气不续之征，故治以益气养血、通 阳复脉的炙甘草汤。本方以三部分药组成，分别以炙干草、生地、桂枝牵头。炙 干草为主药，大补中州，以资化源。生地伍麦冬、阿胶、麻仁、人参、大枣，， 滋养阴血；桂枝伍生姜，温通心阳。临床应用，只要抓住阴阳气血俱虚的病机和 脉结代的主症就可运用本方，而“脉结代，心动悸．也正是病毒性心肌炎患者最 常见主诉。 面对尚无有效防治手段，而发病率显著增多的病毒性心肌炎，非常有必要 基于现有随机对照试验证据进行系统评价，从而为临床的有效合理治疗提供循证 依据。本研究旨在评价炙甘草汤及其加减方治疗病毒性心肌炎的疗效，从而为病 毒性心肌炎的有效防治提供有益证据。 1资料和方法 1．1纳入标准 1．1．1研究类型随机对照试验(RCT)、半随机对照试验(CCT)，无论是否使用 盲法。 1．1．2研究对象 病毒性心肌炎患者，年龄、性别、病例来源不限，第一诊断确诊为病毒性心 肌炎，有明确诊断标准。 1．1。3干预措旌 炙甘草汤及其加减方或以其为主的治疗，剂型不限定，试验组对症处理和对 照组相同。炙甘草汤减味超过原方药味数一半、 炙甘草汤及其加减方不同给药 途径之间疗效比较的临床试验、炙甘草汤原方和其加减方之间疗效比较的临床试 验均被排除。 1．1．4结局指标 主要指标：临床治愈率； 次要指标：临床总有效率、心电图变化、心肌酶学变化。 1．2检索策略 1．2．1资料库的选择 文献数据库来源于中国知网数据库(CNKI，1979-2007年)，维普全文期刊数据 中医药大学图书馆手工检索获得。 1．2．2检索式“炙甘草汤AND(病毒性心肌炎OR心肌炎)。 1．3评价方法 1．3．1试验选择 第95页。共254贝 2009年循j三羞。学fj中塞药临庆实线研讨会论文集 两位研究者(熊俊、徐阳)独立阅读所获文献题目和摘要，在排除明显不符