地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂的制备和分析.pdfVIP

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2017-08-10 发布于安徽
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地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂的制备和分析.pdf

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第二届中国西部药物分析学术研讨会 2010年10月·西安地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂的制备及分析惠民权12，梁永民1，尚斌2，陈涛2，一，傅经国2，．，王汝涛2 (1．兰州大学化学化工学院；2．西安力邦制药有限公司；3．西北工业大学生命学院；4．河南省科院化学所) 摘要目的：利用先导化合物拼合原理合成地塞米松棕榈酸酯，用这种化合物制备了脂肪乳剂，并进行含量分析和生物等效性研究。结果：合成产品结构正确，纯度达到了注射剂标准。成功制备了地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂，并对乳剂产品进行了分析，其粒径、含量及磷脂均符合要求，稳定性好。生物等效性研究表明研制产品和参比样品生物等效。结论：用我们的工艺生产的地塞米松棕榈酸酯成功制备了脂肪乳制剂，乳剂产品稳定性好，首次研制成功与国外进口产品等效的仿制品，打破了该药物只能依赖进口的僵局。关键词：地塞米松棕榈酸酯结构确认脂肪乳剂生物等效性 The and ofDexamethasoneemulsion preparationanalysis palmitate HUI Bin2CUEN Ru-ta02 Min-quanu，LIANG Ta02’，li-U妇g-gu∥，WANG Yong-minl。SHANG (1．The of andChemical College University；2．Xi’an Chemistry Engineering，LanzhouLibang Pharmaceutical oflife Ltd；3．Northwestern Science；4．Chemical PolytechnicalUniversity,Faculty InstituteofHenan Academy) to the ofDexamethasonePalmitatebasedon Abstract is research Objective：Thisstudy synthesis thecombinationoflead ofDexamethasonePalmitatefatemulsion principlescompounds，andpreparation aswellasits and chemicalstructureofDexamethasonePalmitate assaybioequivalencestudy．Result：the wasconfirmedandthe meetthe of Palmitatefat purity requirementinjectablegrade．Dexamethasone emulsionWas whichthetestresultsshowsits and successfullydeveloped，for particlesize，assay conformto theestablished is stable．The phosphatidylcholine specifications，theproductvery