国际乳腺癌临床研究现状与展望.pdf

2010年第，’i届全国乳腺癌重庆论坛论文集 国际乳腺癌临床研究现状和展望 叶润粜1 周永昌L2’3癌转译研究组织；香港仁康医疗集团；香港大学李嘉诚医学院临床试验中心 【关键词】乳腺肿瘤；临床试验；转译研究； 近十年，乳癌诊断和治疗发展迅速，这全赖于基础医学和临床医学的发展、研究的进步和学者们的 努力。进步是无庸置疑的，从治疗学上已可见其成。不少新的手术方法、药物及治疗方案令整个治疗体 制变得更成熟，明显改善乳癌患者的生存率，这都有赖于过去患者身上的肿瘤密码，让学者们有机会去 拆解，透过研读数据，将其转化为知识，慢慢建立了诊断和治疗的蓝图，这就是现今r转译研究(Transla- tional Research)J的可贵之处。转译研究从临床收集患者血液及肿瘤样本，透过基础医学研究探索和发 掘患者内与肿瘤有关的信息和标记，从而帮助研发更准确的诊断和制定更有效的治疗。然而，还有很多 地方需要科学家和肿瘤专家进一步解镐，不论足现时癌症预防的第一道防线以至癌症治疗的最后防线， 仍需要探究更多。 1 引言 乳腺癌是世界性的癌症问题，也足女性最常见的癌症[1卫l，是社会医疗方面的一个很大负担。有数 据显示，乳腺癌病发有年轻化的趋势，亦渐渐成为全亚洲的健康及经济问题，有必要搜寻新的治疗及预 防方法曲3。尽管现时乳癌治疗已有很大的突破，患者生存率有明显改善，但仍然未有百份百的准确诊 断方法，亦未有完整的治疗蓝图。现时，全球约有过亿美元投放在癌症临床研究，令癌症治疗不断取得 新突破。但由于资源有限，而且还有很多其他慢性疾病将为社会带来更沉重的负担，所以，研究人员有 必要改善现时临床研究的策略，针对研究的重点，并要集合研究资本，务求进行大型的随机对照试验。 其结果将成为循证医学的重要元素，继而建立以循证医学为本的临床实践，亦是未来建立医疗保健政策 的重要理据。除了考虑到临床研究所带来的庞大经济负担外，亦建议肿瘤专家共同合作，构建转译研究 size—fits (TranslationalResearch)的研究平台，改变传统的r一体适用(Onea11)j的研究方法，找出更准 确的诊断元素和更有效的治疗方法。 2临床试验设计 最近，纽约时报发表了有关临床研究的文章，根据美国医学科学院一份报告指出，约有40％由美国 国家癌症研究所资助的临床研究未能完成【71。由于研究大都牵涉很多复杂的步骤，亦需要充足的人力 物力资源来协调，所以，要顺利完成临床研究，需要周详的计划，但这都是研究员所忽略的。 在设计研究方案时，需要仔细考虑研究结果在临床上应用的可行性，比方说，若研究方案的治疗较 传统治疗需要更多医护资源才能应用于临床上，当患者接受治疗时便有机会影响其他患者接受治疗的 机会，就是有限的资源不能只顾及一个患者的利益，而牺牲其他患者的利益。作为研究人员，有必要考 虑新方案的应用性及其经济效益，否则，即使研究结果怎样理想也好，却没有应用的空间，在研究上的投 资便是枉费和徒然的，对社会的正面影响亦很少。事实上，研究的参与率亦是重要的考虑因素，若新的 研究方案不能吸引医生和患者的积极参与，即使是再好的研究方案，也可能因为参与率低的缘故而严重 一5一 2010年第六届伞国乳腺癌蘑庆沦坛论文集 影响研究结果。由于临床研究是以精确的统计学作分析和结论，若时间和参与人数太少，则会影响试验 结果的可信性。所以，在计划研究项目前都必须要详细审核参与研究的机构，评估机构的配套和支持有 多少，了解患者对临床研究的接纳程度与依从率，这都是很重要的，是决定研究成功与否的关键。 虽然国内外的医疗管治机关都在扩充对癌症研究的补助，但仍然供不应求。每项癌症研究所需的 费用都不是单一医疗机构所能支付的，所以我们需要集腋成裘，需要不同的医疗机构共同合作，一起组 织研究团队，并集合研究经费，才能加快癌症预防和治疗的发展，共同制定抗癌策略。 3乳腺癌临床研究的现状与展望 现时，乳腺癌治疗已较十多年前取得突破。不论是手术治疗、放疗、化疗和内分泌治疗，都有很多进 展，而且，随着基因和分子生物学的进步，不再只单靠传统组织学来将肿瘤分类，还根据乳腺肿瘤的生物 标记来策划不同的治疗方案，增高治愈机会。靶向治疗的迅速发展更为近年乳腺癌治疗带来更大的突 破，一切都有赖于临床研究这个平台，让转译研究