高效液相色谱法测定贞芪扶正制剂中8种生物活性化合物含量.pdfVIP

高效液相色谱法测定贞芪扶正制剂中8 种生物活性化合物的含量 崔方1，封士兰1,26李文1，胡芳弟1，昊玉琼1，惠和平1，党子龙1，刘小花1 (1．兰州大学药学院，兰州730000；2．甘肃省中药新药临床前研究重点实验室，兰州730000) 【摘要】目的：建立了测定贞芪扶正制剂中8种生物活性化合物的高效液相色谱法。方法：应用Hypersil ODS柱，柱温30℃。色谱系统I：以甲醇和水为流动相，流速1．0mL·miffl，梯度洗脱，用二极管阵列检测 流速0．6mL·min一，用蒸发光散射检测器检测，漂移管温度75(2，载气流速2．0L-mint。结果：8种成分的 峰面积与浓度的线性关系良好(，o．999)，加样回收率为95．4-102．2％。结论：本研究为贞芪扶正制剂的多 组分定量测定和质量控制提供了一种简单、可靠的方法。同时在传统工艺生产的制剂中检测不到的有效成 分齐墩果酸和熊果酸，经生产工艺改进后可以检测到。这为该制剂生产工艺的研究提供了理论基础。 【关键词】：贞芪扶正；含量测定；HPLC．DAD：HPLC．ELSD；工艺改进 贞芪扶正制剂是由黄芪和女贞子组成的复方制剂，收载于《卫生部药品标准》中药成方 制剂第十七册和二十册中，具有补气养阴、调节免疫功能的作用Ill。该制剂中含有异黄酮、 三萜皂甙元、苷类、皂苷和酚酸类化合物，药理研究表明这些成分都具有较强的生物活性【21。 目前对贞芪扶正制剂的质量研究集中于对黄芪甲苷、红景天苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、 齐墩果酸的含量测定，并且最多同时测定了2个化合物[3A】，未见用HPLC法对该制剂中腺苷、 绿原酸、齐墩果酸、熊果酸含量测定的文献报道。本文用HPLC法测定了贞芪扶正制剂中8 种化合物的含量，同时发现不同生产工艺所得制剂中活性成分组成有很大差异。该方法弥补 了已有方法的不足，为复杂体系的多组分同时定量测定及其全面质量控制提供了一种简便、 准确的方法，对改进制剂生产工艺有一定的指导意义。 1仪器与试药 U．S．A)；Millennium32色谱管理站；手 2996二极管阵列检测器；蒸发光散射检测器(Alltech 动精密移液器(芬兰大龙DRAGON系列)。 由上海中药研究所提供，结构式见图l；甲醇(色谱纯，山东禹王实业有限公司)，水为去 离子水，其他试剂均为分析纯。贞芪扶正制剂样品按“3．2”项下所示传统生产工艺和实验室 改进工艺在实验室自制，阴性样品分别由贞芪扶正制剂(缺女贞子)或贞芪扶正制剂(缺黄 芪)按照“3．2”项下方法制备。 +通讯作者TelE-mail：fsllzyxy@public．1z．gs．cn 27 队5∞!∥2—9。H ＼oH 2 HO OH O．，5 翻J 吣，’ 翻， 、 o 、 l 卜 “ l I j卜一 。。一 I i 。 iH’扒0～ 卜乙， 鼍 5 O Ⅷ ’CH， ＼—乞” 嘭；：J ’ aI， ’