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关于申报资料中参考文献统一格式的通知——02.25.pdf
关于申报资料中参考文献统一格式的通知
为提高申报资料质量，保证各项目研究人员撰写资料时参考文献的统一性，特
统一发布各种类型参考文献的标准格式如下，请各相关人员知悉：
1、期刊论文
[ ] . [J]. .
格式： 序号 主要责任者 文献题名 刊名，年，卷（期）：起止页码
范例：[1] 黄战军，潘莹等. 依折麦布联合阿托伐他汀的调脂疗效和安全性的临床研
究[J]. 齐齐哈尔医学院学报，2011,32 （20）：3270-3272.
2 FDA FDA
、 下载的资料（包括 下载的说明书、综述资料）
格式：[序号]FDA. 资料名称：页码（下载地址链接）
[2]FDA.PharmacologyReview(s 13-14
范例： ：
（/drugsatfda_docs/nda/2009/022348_caldolor_toc.cfm）
3、报纸文章
格式：[序号] 主要责任者. 文献题名 [N]. 报纸名，出版日期 （版次）.
[3] . [N]. 1998-12-25(10 .
范例： 谢希德 创造学习的新思路 人民日报，
4、药品说明书
[ ] . xxxxxxxx
格式： 序号 药品通用名（商品名）药品使用说明书 批准文号： ，生产
企业.
范例：[4] 依折麦布片（益适纯）药品使用说明书. 批准文号：先灵
葆雅.
5、非书籍中引用的药品标准
格式：[序号] 药品通用名称，标准来源，标准号：XXXXXXX(若有)/或起止页码（若
有，可附下载地址）
范例1：[1] 依折麦布片，国家食品药品监督管理局进口药品注册标准，标准号：
J
范例2：[2]Ibuprofen，欧洲药典EP7.0：2225-2227
/Pharmacopoeia/EP7/DATA/0721E.PDF
（ ）
6、出版书籍
格式：[序号] 主要责任者．文献题名[M]. 出版地：出版者，出版年份．起止页码 （可
选）
范例：[6] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2010年版二部[M]. 北京：中国医
药科技出版社. 附录75-76
7、专利
格式：[序号] 专利申请者或所有者. 专利题名：专利国别，专利号[P]. 公告日期或
公开日期.
范例：[7] 姜锡洲. 一种温热外敷药制备方案：中国，C3[P].1989-07-26.
8、药监系统官方网站发布的管理规范、技术指南、指导原则
格式：发布机构英文缩写 （国内/国外指导原则）： 《原则题名》，发布年份. 官网
链接
范例1：[1]SFDA/CDE （国内指导原则）： 《化学药物临床药代动力学研究技术指
导原则》，2007.
范例2：[2]SFDA：《化学和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，2008.
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