GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第2部分：专业用体外诊断试剂.pdf

ICS11.100 C44 中华人 民共和 国国家标准 / — / : GBT29791.2 2013ISO18113-22009 体外诊断医疗器械 ( ) 制造商提供的信息 标示 : 第 部分 专业用体外诊断试剂 2 — Invitrodianosticmedicaldevices g ( )— Informationsu liedb themanufacturer labellin pp y g : Part2Invitrodianosticreaentsfor rofessionaluse g g p ( : , ) ISO18113-22009IDT 2013-10-10发布 2014-02-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — / : GBT29791.2 2013ISO18113-22009 前 言 / 《 ( )》 : 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 分为 部分 GBT29791 5 ——— : 、 ; 第 部分 术语 定义和通用要求 1 ——— : ; 第 部分 专业用体外诊断试剂 2 ——— : ; 第 部分 专业用体外诊断仪器 3 ——— : ; 第 部分 自测用体外诊断试剂 4 ——— : 。 第 部分 自测用体外诊断仪器 5 本部分为 / 的第 部分。 GBT29791 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009