中药配方颗粒红外光谱法的快速鉴别.pdfVIP

( ) 第 31 卷 分析化学 FENXI HUAXUE 　研究报告 第 3 期 　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　 2003 年 3 月 Chinese Journal of Analytical Chemistry 292～295 中药配方颗粒红外光谱法的快速鉴别 周　群　李　静 　孙素琴 梁曦云 (清华大学化学系 ,北京 100084) (香港浸会大学中医药学院研究与开发部 ,香港) 摘 　要 　采用红外光谱法对中药配方颗粒及其辅料进行了鉴别研究。结果表明 :不同生产厂商的配方颗粒中 所添加的辅料类型及其用量有较大差别 ;不同种的配方颗粒在辅料含量较低的情况下有较明显的指纹性 ,而 辅料含量较高时 ,采用差谱技术可以提高谱图的指纹性 ,达到中药配方颗粒一一鉴别的目的。该法简便、快 速、可靠 ,是中药配方颗粒宏观质控的一个强有力的手段。 关键词 　红外光谱法 ,中药配方颗粒 ,质量控制 1 　引　　言 根据中医药管理局 2001 年 7 月的必威体育精装版规定 ,原有单味中药浓缩颗粒、颗粒饮片及浓缩中药均统一 以中药配方颗粒命名。中药配方颗粒是在遵循中医理论的基础上,用符合炮制要求的中药饮片为原料 , 经工业化的提取浓缩、干燥、制粒和分装过程等工艺过程精致而成的1 。配方颗粒具有清洁、易保管、免 煎煮、服用方便及随症加减等特点。 意大利、日本和我国台湾省等在 20 世纪 70～80 年代就已经在生产配方颗粒 ,而我国除台湾省外 , 近 10 年来才开始这方面的研制工作。虽然目前在中医界已经引起了广泛的关注 ,但是 , 国家目前尚未 制定出正式的配方颗粒的质量控制标准。因此 ,寻找一种快速、科学、准确的方法才可以为配方颗粒打 入国际市场奠定基础20 。 红外光谱测定的是物质中分子的吸收光谱 ,不同的物质会有其特征指纹的特性 , 目前已用于中药材 的快速鉴别和质量控制上3 ～5 。本文采用红外光谱法 , 以峰位、峰形和相对峰强度为鉴别指标,对不同 制药公司的中药配方颗粒 , 以及同一公司的配方颗粒进行了质量鉴别。由于无需分离和化学处理,且操 作简单 ,因此 ,较适合于快速鉴别配方颗粒 ,为制药公司提供了一种全新的分析方法和质控手段。 2 　实验部分 2. 1 　样品来源及试剂 中药配方颗粒均为香港培力药业、江阴天江药业、台湾台中明通公司和日本钟纺药品公司市售产 品。 2. 2 　样品制备 采用压片法 ,称取中药配方颗粒粉末 3 mg 与溴化钾200 mg 混合研磨均匀压片 ,测量其红外光谱图。 2. 3 　仪器及实验条件 实验所用红外光谱仪为 PerkinElmer 公司的 Spectrum GX 型光谱仪 , 中红外光源 ,DTGS 检测器。光 谱分辨率 4 cm - 1 ,测量范围 4000～400 cm - 1 ,扫描信号累加 16 次 ,OPD 速度 0. 2 cms ,增益为 1 。在扫描 过程中利用仪器自带软件即时除去水和 CO2 的影响。 3 　结果与讨论 3 . 1 　不同辅料中药配方颗粒的红外谱图分析 3 . 1. 1 　不同厂家单位配方颗粒的谱图比较 　图 1 为不同制药公司生产的板蓝根配方颗粒的红外谱图 。 其中 ,左图为全图 ,右图为指纹区域部分的放大图。图中 a 为未经加工过的板蓝根药材 ,b 为江苏江阴 　收稿 接受 ( ) 本文系国家中医药管理局科技重大项目 国中医科2001ZDZX01 ; 清华大学与香港浸会大学中医药学院合作研究项目 ; 清华大学 “985 ”资助课题 吉林省中医院 第 3 期 周 　群等 : 中药配方颗粒红外光谱法的快速鉴别 293