一清胶囊临床研究文献质量评价.pdfVIP

维普资讯 浙江中西医结合杂志2006年第16卷第 10期 ZhejiangJITCWM(Vo1．16No．102006 597 · 论 著 · 一 清胶囊临床研究文献质量评价 张炯炯 施 卉 何寒辉 浙江医学高等专科学校 杭州 310053 摘 要 目的：对一清胶囊临床研究文献进行质量评价。方法：收集国内1990—2005年6月公开 发表的一清胶囊相关论文，按照牛津循证医学中心证据标准和临床试验的设计原则，对文献进行质 量评价。结果：推荐级别为B级的占68．4％，C级 占31．6％；证据水平为2b级 占26．3％，3b级 占 42．1％，4级 占31．6％；随机对照试验文献 占68．4％，临床对照 占5、3％。随机双盲 占3．8％；说明 组间基线可比性的占11．5％，有诊断标准的占26．9％，有纳入和排除标准占11．5％，说明统计学方 法的占19．2％，有客观疗效评价指标 占50．0％，说明药物不 良反应 占3．8％。结论：一清胶囊的临 床研究较为活跃，但随机对照试验质量偏低，临床研究设计需进一步规范，论文撰写水平有待提高。 关键词 一清胶囊 临床研究文献 质量评价 QualityEvaluationofReferencesaboutClinicalStudyofYiqingCapsules ZHANGJiongjiong，eta1．ZhejiangMedi— calCollege，Hangzhou(310053)China Abstract Objective：ToevaluatethequalityofreferencesaboutclinicalstudyofYiqingcapsules、Methods：Relatedref- erencespublishedduring1990——2005werecollectedandtheirqualityevaluatedaccordingtothestandardforevidencede— greeprovidedbyOxfordEvidence-based MedicineCenteranddesign principlesinclinical trials．Results：68．4％ refer— enceswererecommendedasBdegreeand31．6％ asCdegree．Forevidencelevel，26．3％ were2blevel，42．1％ were3b leveland31．6％ were4 degree．68．4％ referenceswereaboutrandomizedcontrasted trials．5．3％ wereaboutclinical contrastedtrials．And3．8％ wereaboutrandomizeddouble-blind．Referencescontainingintergroupbaselinecomparisons． diagnosisstandard，standardofrpatientinclusionandexclusion，statisticalmethod，andobjectiveefficacyevaluationwere 1l_5％ ，26．9％ ，11．5％ ，19．2％ and50％．Sideeffectswerereposedin3．8％ references．Conclusion：Theclinical effectofYiqingcapsuleshasbeenwidelystudied．However，ratioofrandomizedcontrastedtrialsWas low．Designofclini· calresearchshouldbestandardizedandthelevelofreferencesbeimproved． Keywords Yiqingcapsule referenceaboutclinical study qualityevaluation 一 清胶囊原方出自《金匮要略》之泻心汤，宋代