垂盆草的成型工艺研究.pdfVIP

第3l卷 第3期 成都大学学报(自然科学版) V_01．3l No．3 2O12年 9月 JournalofChengduUniversity(NaturalScienceEdition) Sep．2012 文章编号：1004—5422(2012)03—0218—03 垂盆草片的成型工艺研究 冷 静 ，沈 浩 ，邹 亮 ，王 兵 ，刘道刚 ，黄 坤 (1．重庆市中医院，重庆 400021；2．重庆华森制药有限公司，重庆 401147； 3．成都大学 生物产业学院，四川成都 610106) 摘 要 ：为优选垂盆草片的成型工艺，改善其吸湿性，考察了不同辅料对垂盆草片成型性、吸湿性和临界相对 湿度的影响，筛选出垂盆草片的最优辅料及处方组成，并测定颗粒的临界相对湿度 ．实验结果表明，垂盆草片最 佳成型工艺为：浸膏粉与淀粉、糊精和微粉硅胶按 55．6：80：15：5的比例混匀，以95％乙醇为润湿剂，1％的硬脂 酸镁作为润滑荆，湿法制粒压片，所制颗粒临界相对湿度为66％．采用该法所制片剂成型性、崩解性好 ，硬度适 宜，且不易吸湿． 关键词：垂盆草片；成型工艺；吸湿性 中图分类号：PO44．4 文献标识码：A 山超声仪器有限公司)． 0 引 言 实验所用的试材包括淀粉、糊精、微粉硅胶、硬 垂盆草片为垂盆草颗粒改剂型而来 ．垂盆草颗 脂酸镁、乙醇等，均为药用规格 ． 粒为2010年版 《药典》收载的品种，以景天科垂 2 方法与结果 盆草经提取制备，具有清热解毒，活血利湿之功 效，用于急慢性肝炎湿热瘀结症 ，是 目前国内保肝 2．1 浸膏粉制备 降酶的主要中成药之一_1【]．在医学临床上，垂盆草 取处方量药材，按优选出的最佳提取工艺经水 冲剂在治疗慢性乙型病毒性肝炎改善症状，降低慢 提醇沉、浓缩至相对密度为 1．28g／mL左右的浸膏， 性乙肝血清谷丙转氨酶方面疗效较好，未见明显副 于65—75℃真空干燥(一0．07～一0．08MPa)，在温 作用，是一种安全有效的中药制剂l2】．但 由于垂 度22℃，相对湿度 53％的层流洁净室中粉碎 ，过 盆草颗粒含有大量糖，用量大，体积大，使用携带 100目筛，密封保存，备用． 均不方便，限制了部分患者的使用 ．基于此，本研 2．2 辅料种类筛选 究将其改为片剂，并考察了不同辅料对垂盆草片剂 由于垂盆草浸膏粉吸湿性极强、流动性差，因此 成型性、吸湿性和临界相对湿度的影响，同时还对 需加入适宜辅料，以降低吸湿性而利于片剂成型． 垂盆草片的成型工艺进行 了研究 ，拟为中试及生产 2．2。1 稀释剂、崩解剂和黏合剂选择 ． 提供相关依据 ． 淀粉是一种常用辅料，在片剂成型工艺中既可 做稀释剂，又可做崩解剂，并且还可以与其他辅料配 1 仪器与试材 合使用，使片剂外观光洁，崩解度、硬度符合相关技 实验所用的仪器包括：ZP-19型旋转式压片机 术指标要求．因此，选择淀粉为本制剂的主要辅料， (上海天祥健合制药机械有限公司)，SPX一150智能 起稀释和崩解作用 ．参考相关文献资料 J，并通过预 生化培养箱 (上海跃进医疗器械厂)，CS101型电热 试验发现，单纯以淀粉为辅料，所得颗粒可压性差