压片工艺定量化控制的研究_王晋.pdfVIP

4 　讨 　论 及相应提高其生物利用度 。因硝苯地平遇光易分 本实验通过 DTA 和 X射线衍射法研究了硝苯 解 ,故所有实验均在避光条件下操作 。 地平与 PVP 制成的固体分散物及物理混合物中药 参考文献 [ 1] 谷士杰. 固体分散物在药剂学中的应用及其研究方法[J ] . 药 物的分散状态 ,结果与其体外溶出度测定结果相符 , ( ) 学通报 ,1985 ,20 2 :108. 表明本实验的DTA 法和 X射线粉末衍射分析结果 [2] Ford JL . The use of thermal analysis in the study of solid dispersion 可靠 。PVP 为非晶形物质 ,制成固体分散体后完全 [J ] . Drug Dev Ind Pharm ,1987 ,13 ( 12) :2263 . [3] Doherty C. , York P. Accelerated stability of an Xray amorphous 抑制了硝苯地平结晶的形成 。同时随载体 PVP 比 frusemide polyvinylpyr rolide solid dispersion [J ] . Drug Dev 1 nd 例增加 ,固体分散物的溶出速率明显增加 。故采用 Pharm ,1989 ,15 ( 12) :1969 . ( 收稿 日期 固体分散技术可以明显增加硝苯地平体外溶出速度 压片工艺定量化控制的研究 1 2 1 3 王晋 ,黄群 ,马成禹 ,张汝华 ( 1. 北京放射医学研究所 ,北京 100850 ;2 . 福建中医学院 ,福建 福州 350003 ;3 . 沈阳药科大学 , 沈阳 110015) 摘要 : 目的　对压片工艺进行定量化控制 , 以制备出理想性能的阿司匹林控释片剂 。方法 　用均匀设计法设计试验 ,制备阿 司匹林控释骨架片 。测定压制片的抗张强度 、脆碎度及释放度等指标 ,多元回归方程得到各考察因素对指标的影响 。根据设 定的各指标 目标值范围 ,利用回归方程选择一个合适的试验条件 ,进行验证试验 。结果 　压片力 、颗粒含水量和颗粒强度是 影响片剂抗张强度 、脆碎度及释放度的主要因素 。验证试验中各指标的测定值与预测值相差不大 。结论 　在多元回归方程 的指导下 ,对压片工艺中主要影响因素 ———压片力 、颗粒含水量及颗粒强度进行定量化控制可制备出理想性能的控释片剂 。 关键词 :压片工艺 ;多元回归分析 ;均匀设计 ;抗张强度 ( ) 中图分类号 :R94 　文献标识码 :A 　文章编号 :1001 - 2494 2000 09 - 0600 - 04 Studies on quantitative control of tableting technology 1 2