医院超纯水设备工艺发展介绍.pdfVIP

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医院超纯水设备工艺发展介绍 一、50T/H 医院用超纯水设备概述 医院超纯水设备采用先进的反渗透设备和U-CDI 技术进行 水中离子物质的分离,与传统技术相比,它克服了离子交换树 脂的局限性,特别是酸碱消耗,更不需要进行更换或再生树脂, 是一套环保的制水技术。 二、50T/H 医院超纯水设备发展历程 随着科学技术的不断进步,有关制药用水的制备技术也发 生了革命性的改变。在世界许多发达国家如美国,注射用水 (Water for Injection WFI)必须由蒸馏工艺制备这一局限早已 被突破,技术更先进、更节能、品质更稳定可靠的高纯水 (Highly Purified Water HPW)及其制备工艺早在1975 年已经 得到正式确认(美国药典第19 版:USP19)。现在,美国药典已经 在其连续7 个版本中明确确认了反渗透(RO)为基础的HPW 工艺 可以作为制取注射用水的法定工艺,并且,历经数十年的医药 实践,HPW 注射用水生产技术被证明是最先进、可靠的方法之 一,以至于在美国的药物专利25 条中,反渗透方法是最常用的 注射用水生产工艺。由于HPW 符合甚至超过WFI 的各项理化参 数指标,自2002 年6 月起正式被欧洲认可为第三水质级别。今 天,以RO 为基础的HPW 已经为代表医药先进技术的世界主要发 达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一。 在与国际接轨过程中我国药典亦对医药用水的法定制备方 法进行了重新定义。中国药典(2000 年版)中所收载的制药用水, 较以往有很大进步,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射 用水及灭菌注射用水,首次将过去的蒸馏水改为纯化水,并且 对纯化水具体定义为 “纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反 渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”,实际上放弃了对 生产工艺 “必须为蒸馏法”的限定,为相关企业采用国际上广 为流行的反渗透HPW 方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重 要的是,新的国家药典将注射用水定义为 “纯化水经蒸馏所得 的水”,从而使RO 技术进入注射用水制备过程成为可能。2000 年版国家药典在制约用水技术上朝国际先进领域迈进了一大步。 三、50T/H 医院超纯水设备采用EDI 方式,其流程如下 原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水 器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI 系统→微孔过滤器→用水点。 四、50T/H 医院超纯水设备性能优势 1、可连续,稳定地生产高品质纯水,无需因树脂再生而停 机。 2、无污染物排放,既环保又省去了废液处理的投资。 3、设备结构紧凑,占地面积小,节省空间,同时还具有节 能优点。 4、出厂完成装置调试,现场工作量小,上岗培训容易。 5、日常保养,操作简单,劳动强度低。 技术资料由莱特莱德贵阳超纯水设备厂家提供

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