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医用纯水设备工艺流程及应用范围 1.纯水设备水质标准 符合中国药典2005版纯化水标准 符合美国药典2 版纯化水标准 符合美国人工肾用水标准AAMI 2.纯水设备工艺流程 方案一 预处理 二级反渗透 后处理 纯化水 方案二 预处理 反渗透 EDI 后处理 纯化水 方案三 预处理 反渗透 离子交换 后处理 纯化水 方案四 预处理 离子交换 超滤 后处理 纯化水 3.纯水设备应用领域 大输液、针剂、口服液等制剂生产 原料药的提取洗涤，针剂、胶囊生产 眼药水及护理液的生产 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水 化妆品工艺用水、洗涤用品用水 生化药物制品，诊断试剂 纯化方法 1、离子交换法 离子交换法是以圆球形树脂(离子交换树脂)过滤原水，水中 的离子会与固定在树脂上的离子交换。常见的两种离子交换方法 分别是硬水软化和去离子法。硬水软化主要是用在反渗透(RO) 处理之前，先将水质硬度降低的一种前处理程序。软化机里面的 球状树脂，以两个钠离子交换一个钙离子或镁离子的方式来软化 水质。 离子交换树脂利用氢离子交换阳离子，而以氢氧根离子交换 阴离子;以包含磺酸根的苯乙烯和二乙烯苯制成的阳离子交换树 脂会以氢离子交换碰到的各种阳离子(例如Na+、Ca2+、Al3+)。 同样的，以包含季铵盐的苯乙烯制成的阴离子交换树脂会以氢氧 根离子交换碰到的各种阴离子(如Cl-)。从阳离子交换树脂释出 的氢离子与从阴离子交换树脂释出的氢氧根离子相结合后生成 纯水。 阴阳离子交换树脂可被分别包装在不同的离子交换床中，分 成所谓的阴离子交换床和阳离子交换床。也可以将阳离子交换树 脂与阴离子交换树脂混在一起，置于同一个离子交换床中。不论 是那一种形式，当树脂与水中带电荷的杂质交换完树脂上的氢离 子及(或)氢氧根离子，就必须进行 “再生”。再生的程序恰与纯 化的程序相反，利用氢离子及氢氧根离子进行再生，交换附着在 离子交换树脂上的杂质。 若将离子交换法与其他纯化水质方法(例如反渗透法、过滤 法和活性碳吸附法)组合应用时，则离子交换法在整个纯化系统 中，将扮演非常重要的一个部分。离子交换法能有效的去除离子， 却无法有效的去除大部分的有机物或微生物。而微生物可附着在 树脂上，并以树脂作为培养基，使得微生物可快速生长并产生热 源。因此，需配合其他的纯化方法设计使用。 2、活性炭吸附法 有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质，离子交换 树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离 子)，但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆，这过程称为树 脂的 “污染阻塞”现象，不但会减少树脂的寿命，而且降低其交 换能力。为保护离子交换树脂，可将活性炭过滤器安装在离子交 换树脂之前，以去除非离子性的有机物。 活性炭的吸附过程是利用活性炭过滤器的孔隙大小及有机 物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其 分子大小有关，某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性 炭也能去除水中的自由氯，以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感 的纯化单元。 活性炭通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统 时，活性碳与其他相关纯化单位的相关配置，是一项极为重要的 项目。 3、微孔过滤法 微孔过滤法包括三种类型：深层过滤(depth)、筛网过滤 (screen)及表面过滤(surface)。深层滤膜是以编织纤维或压缩 材料制成的基质，利用随机性吸附或是捕捉方式来滞留颗粒。筛 网滤膜基本上是具有一致性的结构，就像筛子一般，将大于孔径 的颗粒，都滞留在表面上(这种滤膜的孔径大小是非常精确的)， 而表面过滤则是多层结构，当溶液通过滤膜时，较滤膜内部孔隙 大的颗粒将被滞留下来，并主要堆积在滤膜表面上。 由于上述三种滤膜的功能不同，因此对滤膜之间的分辨非常 重要。由于深层过滤是一种较为经济的方式，可去除98%以上的 悬浮固体，同时保护下游的纯化单元不会败坏或堵塞，因此通常 被作为预过滤处理。表面过滤可去除99.99%以上的悬浮固体，所 以也可作为预过滤处理或澄清用。微孔薄膜(筛网滤膜)一般被置 于纯化系统中的最终使用点，以去除最后残留的微量树脂碎片、 碳屑、胶质颗粒和微生物。例如：0.22μm微孔滤膜，其可滤过 所有的细菌，通常用于将静脉注射用的液体、血清及抗生素进行 除菌用。 4、超滤法 微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒，而超滤(UF)薄膜则是